泛酸鈣藥用維生素 B5 原料藥
本品為(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羥基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸鈣鹽。按干燥品計算,含鈣(Ca)應為8.20%~8.60%,含氮(N)應為5.70%~6.00%。
【性狀】 本品為白色粉末;無臭;有引濕性;水溶液顯中性或弱堿性。
本品在水中易溶,在乙醇中極微溶解。
泛酸鈣藥用維生素 B5 原料藥
理化性狀
白色粉末;無臭,味微苦;有吸濕性。溶解性:水易溶;乙醇微溶。理化特性:具有手性結構,只有 D - 構型具備生理活性;水溶液顯弱堿性;遇光、熱、酸堿環(huán)境穩(wěn)定性下降,水解生成泛解酸與 β- 丙氨酸。5% 水溶液 pH:7.0~9.0
藥典鑒別項目
1、鈣鹽鑒別反應;2、紅外吸收圖譜與泛酸鈣對照圖譜一致;3、高效液相色譜主峰與對照品匹配。
藥典全套質量檢查項目
酸堿度、比旋度、氯化物、硫酸鹽、干燥失重、重金屬、砷鹽、有關物質;含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機理
泛酸是輔酶 A 重要組成部分,參與體內糖、脂肪、蛋白質代謝;維持上皮組織正常功能,促進傷口愈合;維護毛發(fā)、皮膚、黏膜健康。臨床適用:泛酸缺乏癥輔助補充;周圍神經炎;術后傷口愈合輔助治療;皮膚科用于皮炎、毛發(fā)養(yǎng)護相關復方制劑;復合維生素制劑基礎原料。
制藥應用領域
1、口服固體制劑:維生素片、復合 B 族維生素片劑、膠囊、顆粒原料;2、口服溶液、糖漿劑原料;3、外用復方乳膏、皮膚修護制劑添加劑;4、營養(yǎng)補充制劑、保健品原料;?注射給藥需選用注射級精制泛酸鈣。
產品核心優(yōu)勢
維生素 B5 藥用主流原料;參與人體基礎代謝,配伍范圍廣,廣泛應用于復合維生素與皮膚修護類復方制劑。
配伍提示與生產注意事項
1、原料極易吸潮,生產環(huán)境控制濕度;開封后盡快密封;2、液體制劑避免強酸強堿體系,滅菌溫度不宜過高、時間不宜過長;3、盡量不與重金屬鹽長期配伍;4、優(yōu)先避光包裝,減少雜質增長。
儲存條件
泛酸鈣藥用維生素 B5 原料藥