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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

法莫替丁藥典 H2 受體拮抗原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味微苦。溶解性：甲醇微溶；水、乙醇極微溶解；冰醋酸易溶；在稀鹽酸中溶解。理化特性：含噻唑環(huán)、磺酰胺基團(tuán)；干燥避光條件下穩(wěn)定；水溶液遇強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、長(zhǎng)時(shí)間高溫易發(fā)生降解。熔點(diǎn)：163～169℃（分解）。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、紅外吸收?qǐng)D譜與法莫替丁對(duì)照?qǐng)D譜一致；2、高效液相色譜主峰保留時(shí)間與對(duì)照品匹配；3、噻唑環(huán)特征顯色反應(yīng)。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

有關(guān)物質(zhì)、氯化物、硫酸鹽、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘?、砷鹽；殘留溶劑；含量采用高效液相色譜法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

高度選擇性阻斷胃壁細(xì)胞 H?受體，強(qiáng)效、持久抑制基礎(chǔ)胃酸分泌，也抑制食物、組胺刺激誘發(fā)的胃酸分泌，減少胃液分泌量并降低胃蛋白酶含量。抑酸強(qiáng)度顯著高于西咪替丁、雷尼替丁。臨床適用：胃、十二指腸潰瘍；反流性食管炎；急性胃黏膜病變；卓 - 艾綜合征；預(yù)防術(shù)后應(yīng)激性潰瘍。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

法莫替丁片、分散片、膠囊、顆粒原料藥

液體制劑

口服混懸液原料

注射制劑

法莫替丁注射液、注射用法莫替丁原料藥

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

第三代 H?受體拮抗劑，選擇性高，對(duì)內(nèi)分泌、心血管影響??；藥物相互作用少，抑酸作用持久，臨床用于消化性潰瘍、反流食管炎一線常用原料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、投料、成品全程遮光，減少光照雜質(zhì)增長(zhǎng)；2、水溶性差，制備液體制劑可通過(guò)調(diào)節(jié) pH、助溶劑改善溶解；3、避免長(zhǎng)時(shí)間高溫滅菌，控制工藝溫度，降低有關(guān)物質(zhì)；4、與堿性物料長(zhǎng)時(shí)間共存易加速降解。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封保存。

法莫替丁藥典 H2 受體拮抗原料藥

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理化性狀

藥典鑒別項(xiàng)目

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

液體制劑

注射制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

儲(chǔ)存條件

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制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

液體制劑

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