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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

大黃素藥用原料藥典認證

理化性狀

橙黃色至橙紅色針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；溶解性：乙醇、丙酮、DMSO 可溶；冷水中極微溶解；溶于堿性水溶液呈紅色；熔點：256～257℃；理化特性：天然蒽醌衍生物；遇光照可緩慢氧化變色；具有酚羥基，顯弱酸性；在堿性條件下顯色反應(yīng)明顯；干燥密閉條件下穩(wěn)定性良好。

鑒別項目

2、薄層色譜鑒別，與大黃素對照品斑點一致；3、高效液相色譜主峰保留時間與對照品匹配；4、紅外光譜與大黃素標準圖譜一致。

全套質(zhì)量檢查項目

有關(guān)物質(zhì)（蘆薈大黃素、大黃酚、大黃酸、大黃素甲醚等蒽醌雜質(zhì)）、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、微生物限度；含量采用 HPLC 測定（檢測波長 254 nm / 287 nm）。

藥理作用與機理

1、抑菌：抑制金黃色葡萄球菌、鏈球菌、部分皮膚真菌；2、抗炎抗氧化：抑制炎癥因子釋放，清除自由基；3、腸道作用：刺激大腸蠕動，產(chǎn)生瀉下效果；4、現(xiàn)代藥理：兼具調(diào)脂、保肝、抑制異常增殖、改善微循環(huán)等活性。臨床應(yīng)用方向：中藥復(fù)方質(zhì)控指標；外用抗炎抑菌制劑；瀉下類中藥活性組分原料。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

1、中藥原料、中藥提取物標準對照品；2、外用制劑：皮膚抑菌乳膏、洗劑、凝膠原料；3、口服固體制劑（復(fù)方中藥制劑活性原料）；?不推薦直接制備靜脈注射劑、眼內(nèi)制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

經(jīng)典天然蒽醌標志物；大黃、虎杖藥材法定含量測定指標；兼具抑菌、抗炎雙重活性，廣泛用于外用皮膚制劑與中藥研發(fā)。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、全程避光投料、避光儲存，光照易氧化降解、色澤加深；2、含酚羥基，避免與重金屬鹽配伍，易生成絡(luò)合物沉淀；3、水溶性極差，液體制劑需選用乙醇、丙二醇、環(huán)糊精包合等方式增溶；4、高溫長時間加熱工藝盡量規(guī)避，減少降解。

儲存條件

遮光，密封，陰涼干燥處保存；長期儲存建議 2～8℃冷藏。

大黃素藥用原料藥典認證

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