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國產(chǎn) |
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GMP證書 |
醋酸磺胺米隆 藥典燒傷外用抗菌原料藥
中文名稱:醋酸磺胺米隆 英文名稱:Mafenide Acetate
別名:甲磺滅膿、4-(氨基甲基) 苯磺酰胺醋酸鹽 CAS 號:13009-99-9
化學(xué)名稱:4-(氨基甲基) 苯磺酰胺醋酸鹽
醋酸磺胺米隆 藥典燒傷外用抗菌原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。溶解性:水中易溶;乙醇中略溶;理化特性:水溶性磺胺衍生物;區(qū)別于普通磺胺,抗菌作用不受創(chuàng)面膿液、壞死組織干擾;可穿透焦痂與壞死組織;干燥避光條件下穩(wěn)定,水溶液不宜長期存放。熔點(diǎn):151~154℃
藥典鑒別項目
1、加氨試液析出磺胺米隆游離堿結(jié)晶,濾液顯醋酸鹽鑒別反應(yīng);2、紅外吸收圖譜與醋酸磺胺米隆對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸度、銨鹽、水分、有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽;含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機(jī)理
抑菌機(jī)制不同于普通磺胺,抑制細(xì)菌葉酸代謝;廣譜抗革蘭陽性、陰性菌,對銅綠假單胞菌效果突出;可滲透燒傷焦痂;抗菌活性不受創(chuàng)面滲出物、壞死組織影響。臨床適用:預(yù)防與治療 Ⅱ、Ⅲ 度燒傷、大面積創(chuàng)傷創(chuàng)面細(xì)菌感染,適用于銅綠假單胞菌、金葡菌、腸桿菌屬等創(chuàng)面感染。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
外用制劑
醋酸磺胺米隆乳膏、外用溶液、燒傷濕敷制劑原料藥?禁止制備口服制劑、注射制劑、眼用制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典燒傷創(chuàng)面專用抗菌原料藥;能夠穿透焦痂;抗菌效力不受膿液干擾,是重度燒傷感染防治常用原料。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、水溶液盡量現(xiàn)配現(xiàn)用,長期放置易色澤加深;2、避免與重金屬鹽配伍,易發(fā)生反應(yīng);3、制劑 pH 盡量控制在弱酸性區(qū)間;4、無菌燒傷制劑原料需額外控制微生物限度。
儲存條件
醋酸磺胺米隆 藥典燒傷外用抗菌原料藥