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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

醋酸氟輕松藥典外用激素原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：丙酮、二氯甲烷中易溶；乙醇略溶；水中幾乎不溶。理化特性：含氟強(qiáng)效甾體激素；脂溶性高，易穿透皮膚角質(zhì)層；干燥避光條件下穩(wěn)定；強(qiáng)酸、強(qiáng)堿環(huán)境長時(shí)間放置易發(fā)生酯鍵水解。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、高效液相色譜主峰保留時(shí)間與對(duì)照品一致；2、紅外吸收?qǐng)D譜與醋酸氟輕松對(duì)照?qǐng)D譜匹配；3、有機(jī)氟鑒別反應(yīng)呈陽性。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

比旋度、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘?、砷鹽、殘留溶劑、微生物限度；含量采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與機(jī)理

與糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合，強(qiáng)效抗炎、抗過敏、抑制免疫、收縮毛細(xì)血管、減輕滲出與瘙癢，抑制炎癥介質(zhì)釋放。臨床適用：神經(jīng)性皮炎、慢性濕疹、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、瘙癢癥、盤狀紅斑狼瘡等炎癥過敏性皮膚病。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

外用制劑

醋酸氟輕松乳膏、軟膏、搽劑原料藥禁止開發(fā)口服、注射、眼用制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

強(qiáng)效外用糖皮質(zhì)激素，止癢抗炎起效迅速，多用于常規(guī)中效激素療效不佳的慢性肥厚性皮膚病。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、投料、儲(chǔ)存全程遮光，光照會(huì)加速甾體降解；2、避免與強(qiáng)酸堿輔料長期共存，防止醋酸酯水解；3、慎用強(qiáng)促滲劑，避免增加全身吸收風(fēng)險(xiǎn)；4、成品常規(guī)使用濃度 0.025%，處方不得隨意提高濃度。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封保存。

醋酸氟輕松藥典外用激素原料藥

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理化性狀

藥典鑒別項(xiàng)目

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

外用制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

儲(chǔ)存條件

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