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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

堿式硝酸鉍（次硝酸鉍）藥用原料藥

理化性狀

白色微晶粉末或鱗片狀結(jié)晶；無臭、無味；微有吸濕性。溶解性：水、乙醇中幾乎不溶；可溶于稀硝酸、稀鹽酸并伴隨分解。理化特性：無機(jī)堿式鉍鹽；遇光穩(wěn)定；溫度高于 260℃逐步分解放出氮氧化物，最終生成氧化鉍；口服后極少吸收入血，主要在胃腸道局部起效。

鑒別項(xiàng)目

1、鉍鹽鑒別：酸性溶液加碘化鉀試液生成棕黑色沉淀，沉淀可溶于過量碘化鉀試液；2、硝酸鹽鑒別反應(yīng)；3、紅外光譜與對(duì)照品圖譜一致。

全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

氯化物、硫酸鹽、碳酸鹽、銨鹽、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、鉛、銅、銀、重金屬、砷鹽；含量采用 EDTA 滴定法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

1、中和部分胃酸；在胃腸黏膜創(chuàng)面形成鉍蛋白保護(hù)膜，隔絕刺激；2、收斂作用，降低黏膜滲出，減輕腹瀉；3、微弱抑菌作用，抑制腸道有害菌；4、外用可收斂創(chuàng)面、減少滲出、促進(jìn)肉芽生長。臨床適用：胃炎、胃十二指腸潰瘍、功能性腹瀉；外用輕度燒傷、濕疹、潰瘍創(chuàng)面。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

復(fù)方堿式硝酸鉍片、鼠李鉍鎂片等胃腸藥片劑原料藥

外用制劑

創(chuàng)面軟膏、油膏、傷口填塞敷料原料?不可制備注射劑；不建議靜脈、黏膜內(nèi)給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

經(jīng)典無機(jī)胃腸黏膜保護(hù)原料；局部作用、全身吸收極低；兼具制酸、收斂雙重效果，多用于復(fù)方胃腸制劑。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、避免與磷酸鹽、鞣酸類物料配伍，易生成鉍鹽沉淀；2、生產(chǎn)環(huán)境控制濕度，原料輕微吸潮；3、制劑工藝溫度不宜長時(shí)間高溫；4、不可與硫化物共存，易生成黑色硫化鉍。

儲(chǔ)存條件

密封，干燥處保存。

堿式硝酸鉍（次硝酸鉍）藥用原料藥

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理化性狀

鑒別項(xiàng)目

全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與機(jī)理

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服固體制劑

外用制劑

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