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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

丙酸氯倍他索藥典外用激素原料藥

理化性狀

類白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭。溶解性：乙酸乙酯溶解；甲醇、乙醇略溶；水中不溶。理化特性：含氟強(qiáng)效甾體激素；脂溶性強(qiáng)，易穿透皮膚角質(zhì)層；熔點(diǎn) 194～198℃，熔融同時分解；干燥避光條件下穩(wěn)定，酸堿環(huán)境可致酯鍵水解?？寡仔Я?qiáng)，約為氫化可的松 112 倍。

藥典鑒別項目

1、乙醇加熱后加硝酸、硝酸銀試液，生成白色氯化銀沉淀；2、紅外吸收圖譜與丙酸氯倍他索對照圖譜一致；3、有機(jī)氟鑒別反應(yīng)呈陽性；4、高效液相主峰保留時間與對照品匹配。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

比旋度（+99°～+105°）、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、殘留溶劑、微生物限度；含量采用高效液相色譜法測定（檢測波長 240nm）。

藥理作用與機(jī)理

結(jié)合皮膚糖皮質(zhì)激素受體，強(qiáng)效抗炎、抗過敏、抗增生、收縮毛細(xì)血管、抑制免疫炎癥介質(zhì)釋放，抑制表皮過度增殖。臨床適用：慢性濕疹、斑塊型銀屑病、扁平苔蘚、神經(jīng)性皮炎、盤狀紅斑狼瘡、掌跖膿皰病等頑固性炎癥皮膚病。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

外用制劑

乳膏、軟膏、搽劑、頭皮洗劑原料藥。禁止開發(fā)口服制劑、注射液、眼用制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

臨床強(qiáng)效外用糖皮質(zhì)激素之一；起效迅速，針對多種常規(guī)激素療效不佳的頑固性皮膚?。恢苄詢?yōu)良，適合皮膚局部給藥。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、生產(chǎn)、儲存全程遮光，光照可緩慢降解；2、避免長時間與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿輔料共存，防止丙酸酯水解；3、制劑處方嚴(yán)格控制最高使用濃度，常規(guī)成品濃度 0.05%；4、不建議長期與促滲劑大比例聯(lián)用，會大幅提升全身吸收風(fēng)險。

儲存條件

遮光，密封，陰涼處保存。

丙酸氯倍他索藥典外用激素原料藥

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機(jī)理

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外用制劑

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