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萬維藥業(yè)(西安)有限公司
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倍他米松 藥典糖皮質(zhì)激素原料藥

參   考   價(jià): 55

訂  貨  量: ≥1 瓶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間:2026-08-17 13:59:32瀏覽次數(shù):75次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
倍他米松 藥典糖皮質(zhì)激素原料藥
本品為16β-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算,含C22H29FO5應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在乙醇中略溶,在二氧六環(huán)中微溶,在水中幾乎不溶。

倍他米松 藥典糖皮質(zhì)激素原料藥

理化性狀

白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。溶解性:二氧六環(huán)中略溶;乙醇微溶;水中幾乎不溶。理化特性:人工合成強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素;為地塞米松 16 位甲基差向異構(gòu)體;脂溶性良好;干燥避光條件下穩(wěn)定;強(qiáng)酸強(qiáng)堿長時(shí)間作用易發(fā)生結(jié)構(gòu)降解。臨床常用衍生物:倍他米松磷酸鈉、醋酸倍他米松、倍他米松戊酸酯。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、高效液相色譜主峰保留時(shí)間與對(duì)照品一致;2、紅外吸收?qǐng)D譜與倍他米松對(duì)照?qǐng)D譜一致;3、薄層色譜鑒別斑點(diǎn)匹配。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

旋光度、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、微生物限度;注射用磷酸鹽衍生物單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn);含量采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與機(jī)理

與糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合,發(fā)揮抗炎、抗過敏、抗毒素、免疫抑制作用;抗炎強(qiáng)度顯著強(qiáng)于氫化可的松,水鈉潴留副作用相對(duì)較輕。臨床適用:過敏性、自身免疫性炎癥疾?。活愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡;嚴(yán)重哮喘;皮炎濕疹等皮膚疾患;也可用于腦水腫反應(yīng)等重癥炎癥控制。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服固體制劑

倍他米松片原料藥

2、注射制劑

多采用倍他米松磷酸鈉無菌原料制備注射液、混懸注射液

3、外用制劑

軟膏、乳膏(戊酸倍他米松)原料游離倍他米松水溶性極差,不直接配制注射液。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

抗炎作用強(qiáng),水鈉潴留不良反應(yīng)較弱;劑型豐富,可口服、注射、外用,適用于輕至重度多種炎癥、過敏性疾病。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、全程遮光儲(chǔ)存與投料,光照會(huì)加速降解;2、避免與強(qiáng)酸堿物料長期接觸;3、游離堿水溶性差,注射液處方選用倍他米松磷酸鈉;4、混懸注射制劑注意控制粒徑,保證分散穩(wěn)定性。

儲(chǔ)存條件

遮光,密封保存。

倍他米松 藥典糖皮質(zhì)激素原料藥

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