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國產(chǎn) |
級別 |
藥用級 |
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GMP證書 |
倍氯米松 藥典糖皮質激素原料藥
中文名稱:倍氯米松(丙酸倍氯米松) 英文名稱:Beclometasone Dipropionate
別名:二丙酸倍氯米松 CAS 號:5534-09-8
化學名稱:16β- 甲基 - 9α- 氯 - 11β,17,21 - 三羥基 - 1,4 - 孕甾二烯 - 3,20 - 二酮 17,21 - 二丙酸酯
倍氯米松 藥典糖皮質激素原料藥
理化性狀
白色或類白色結晶性粉末;無臭。溶解性:丙酮溶解;甲醇略溶;乙醇微溶;水中幾乎不溶。理化特性:強效氟化糖皮質激素;脂溶性高,易透過呼吸道黏膜與皮膚角質層;固體避光干燥條件下穩(wěn)定;對酸堿有一定耐受性,長時間 pH 環(huán)境會發(fā)生酯鍵水解。
藥典鑒別項目
1、高效液相色譜主峰保留時間與對照品一致;2、紅外吸收圖譜與丙酸倍氯米松對照圖譜一致;3、薄層色譜鑒別匹配。
藥典全套質量檢查項目
有關物質、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、旋光度、微生物限度;含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機理
作用于糖皮質激素受體,強效抗炎、抗過敏、抑制滲出、抑制免疫反應,降低氣道與皮膚組織組胺、白三烯等炎癥介質釋放。臨床用途:1、吸入制劑:支氣管哮喘、過敏性鼻炎預防與維持治療;2、外用乳膏 / 軟膏:過敏性皮炎、濕疹、神經(jīng)性皮炎、瘙癢癥等過敏性皮膚病。
制藥行業(yè)應用領域
1、吸入制劑
2、外用制劑
丙酸倍氯米松乳膏、軟膏原料一般不制備口服與靜脈注射劑型。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
局部抗炎效力強,同等劑量下全身激素副作用弱于許多全身用激素;脂溶性優(yōu)良,適合呼吸道吸入及皮膚外用。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、生產(chǎn)、儲存注意遮光,防止長時間光照降解;2、避免與強酸堿輔料長時間共存,防止丙酸酯水解;3、外用制劑避免長期用于薄嫩皮膚部位;吸入處方搭配助懸體系保證分散均勻。
儲存條件
倍氯米松 藥典糖皮質激素原料藥