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國產(chǎn) |
級別 |
藥用級 |
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GMP證書 |
硫酸阿托品 藥典抗膽堿毒性原料藥
按干燥品計算,含(C17H23NO3)2?H2SO4不得少于98.5%。
【性狀】 本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
硫酸阿托品 藥典抗膽堿毒性原料藥
理化性狀
無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭。溶解性:水中極易溶解;乙醇易溶。理化特性:消旋莨菪堿硫酸鹽;有風(fēng)化性;遇光易變質(zhì);水溶液呈中性;托烷生物堿特征結(jié)構(gòu),可發(fā)生 Vitali 鑒別反應(yīng)。
藥典鑒別項目
1、Vitali 反應(yīng):與發(fā)煙硝酸共熱,冷卻加醇制氫氧化鉀,顯深紫色;2、水溶液顯硫酸鹽鑒別反應(yīng);3、紅外吸收圖譜與硫酸阿托品對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸度、旋光度、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、微生物限度;注射級原料增加細菌內(nèi)毒素、無菌檢查;含量采用高效液相色譜法測定。
藥理作用與機理
競爭性阻斷 M 膽堿受體:1、抑制腺體分泌(唾液腺、汗腺、支氣管腺體);2、松弛內(nèi)臟平滑肌,緩解胃腸道、膽道、輸尿管絞痛;3、散瞳、升高眼壓、調(diào)節(jié)麻痹;4、加快心率,對抗迷走神經(jīng)興奮所致心動過緩;5、大劑量擴張微血管、興奮呼吸中樞。臨床用途:內(nèi)臟絞痛、散瞳驗光、緩慢性心律失常、有機磷農(nóng)藥中毒解救、全身麻醉前抑制腺體分泌。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服固體制劑
2、注射制劑
3、外用制劑
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
經(jīng)典非選擇性 M 受體拮抗劑,兼具解痙、抗心律失常、有機磷解毒多重用途;起效迅速,臨床急救藥物。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、原料易風(fēng)化、遇光變質(zhì),全程避光操作;2、避免與堿性藥物配伍,防止阿托品游離析出;3、注射液不可與堿性藥液混合配伍;4、嚴(yán)格管控投料量,制劑含量均勻度要求高。
儲存條件
硫酸阿托品 藥典抗膽堿毒性原料藥