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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

阿司匹林藥用抗炎抗血小板醫(yī)藥原料

理化性狀

白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或微帶醋酸臭，遇濕氣即緩緩水解。溶解性：水中微溶；乙醇易溶。理化特性：分子內(nèi)含酯鍵，極易水解；水溶液呈酸性；遇三氯化鐵試液不顯色，水解產(chǎn)生水楊酸后顯紫堇色；常溫干燥環(huán)境穩(wěn)定，高濕、高溫加速降解。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、加水煮沸水解，放冷加三氯化鐵試液顯紫堇色；2、碳酸鈉加熱水解，加稀硫酸析出白色水楊酸沉淀，并產(chǎn)生醋酸臭氣；3、紅外吸收?qǐng)D譜與阿司匹林對(duì)照?qǐng)D譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

游離水楊酸、有關(guān)物質(zhì)、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、微生物限度；含量采用酸堿滴定法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

1、解熱鎮(zhèn)痛：抑制前列腺素合成，緩解發(fā)熱、輕中度疼痛；2、抗炎抗風(fēng)濕：大劑量用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等炎癥控制；3、抗血小板聚集：小劑量不可逆抑制環(huán)氧化酶，預(yù)防血栓形成，用于心腦血管疾病二級(jí)預(yù)防。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服固體制劑

阿司匹林片、腸溶片、泡騰片、膠囊、散劑原料藥。一般不作注射原料；不推薦高濃度直接外用長(zhǎng)期敷貼破損創(chuàng)面。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、兼具解熱鎮(zhèn)痛、抗炎、抗血小板多重藥理作用；2、臨床應(yīng)用歷史悠久，適應(yīng)癥廣泛；腸溶片工藝可減輕胃部刺激。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、生產(chǎn)、倉儲(chǔ)嚴(yán)格控制濕度，避免水解產(chǎn)生游離水楊酸；2、不可與碳酸氫鈉、碳酸鈣等堿性物料直接混合；3、制備腸溶片選用耐酸性包衣，防止胃液中提前溶解刺激胃黏膜；4、避免高溫長(zhǎng)時(shí)間制粒。

儲(chǔ)存條件

密封，置于干燥處保存。

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理化性狀

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藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

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制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服固體制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

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1、口服固體制劑

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