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CAS號(hào)	55589-62-3	產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)
級(jí)別	藥用級(jí)	證書	GMP證書

安賽蜜藥用口服制劑矯味輔料 AK 糖

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；無臭，味極甜。溶解性：水中極易溶解；乙醇微溶；油脂幾乎不溶。理化特性：甜度約為蔗糖 200～250 倍；甜味釋放迅速；pH2～10 體系穩(wěn)定性良好；可耐受高溫滅菌工藝（分解溫度＞225℃）；不吸濕、不易發(fā)酵；不參與美拉德褐變反應(yīng)。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、水溶液顯鉀鹽鑒別反應(yīng)；2、紅外吸收?qǐng)D譜與乙?；前匪徕泴?duì)照?qǐng)D譜一致；3、高效液相色譜主峰保留時(shí)間與對(duì)照品匹配。

全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度、干燥失重、氟化物、有關(guān)物質(zhì)、重金屬、鉛、砷、熾灼殘?jiān)?、微生物限度；含量采用高效液相色譜法測(cè)定。

輔料功能與作用機(jī)理

1、口服制劑矯味甜味劑：掩蓋原料藥苦味、異味，替代蔗糖開發(fā)無糖 / 低糖藥品；2、協(xié)同增甜助劑：與其他高倍甜味劑復(fù)配產(chǎn)生協(xié)同增效，降低單一甜味劑不良后味；3、無糖配方輔料：不升高血糖，適合糖尿病人群適用口服制劑；4、口腔制劑甜味改良：不被口腔微生物發(fā)酵產(chǎn)酸，適用于漱口液、口腔含片。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服液體制劑

口服溶液、合劑、糖漿、干混懸劑矯味原料。

2、口服固體制劑

顆粒劑、咀嚼片、含片、泡騰片甜味輔料。不可用于注射給藥體系；不用于皮下、黏膜封閉長(zhǎng)效制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、耐酸堿、耐高溫，適配濕熱滅菌、制粒等多種制藥工藝；2、水溶性優(yōu)異，溶解速度快，配制便捷；3、無熱量，適配控糖、無糖藥品開發(fā)；儲(chǔ)存穩(wěn)定性強(qiáng)，不易變質(zhì)。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、單獨(dú)使用控制投料濃度，必要時(shí)搭配其他甜味劑優(yōu)化口感；2、常規(guī)制藥工藝溫度下穩(wěn)定，避免長(zhǎng)時(shí)間極限高溫；3、與絕大多數(shù)口服原料藥、輔料相容性良好，處方前期開展相容性試驗(yàn)；4、密封儲(chǔ)存，防止粉塵飛揚(yáng)。

儲(chǔ)存條件

密封，陰涼干燥處保存。

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理化性狀

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全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

輔料功能與作用機(jī)理

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服液體制劑

2、口服固體制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

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1、口服液體制劑

2、口服固體制劑

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