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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

軟皂（藥用鉀皂）藥典藥用輔料

理化性狀

黃白色至黃棕色凝膠狀物質(zhì)；微有特殊油脂氣味。溶解性：水、乙醇中均能溶解；水溶液顯堿性。理化特性：脂肪酸鉀鹽；屬于陰離子表面活性劑；具備良好潤濕、發(fā)泡、乳化、去污作用；堿性環(huán)境穩(wěn)定；遇鈣、鎂離子易生成不溶性皂垢；遇強酸分解。

藥典鑒別項目

1、水溶液振搖產(chǎn)生大量持久泡沫；2、加稀硫酸，析出白色絮狀游離脂肪酸；3、火焰試驗顯鉀鹽特征紫色火焰。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

游離堿、未皂化物、乙醇不溶物、重金屬、砷鹽、微生物限度。

輔料功能與作用機理

1、清潔去污劑：降低表面張力，乳化油脂，清除皮膚、器具表面油污污垢；2、乳化助劑：外用制劑輔助乳化組分；3、潤滑促排輔料：用于軟皂溶液，灌腸軟化糞便、刺激腸壁，用于便秘清潔灌腸；4、外用擦洗原料：外科術(shù)前皮膚清潔、皮膚科油脂性鱗屑清洗。

制藥行業(yè)應用領(lǐng)域

1、液體制劑

軟皂溶液（灌腸液）、皮膚清潔擦洗液。

2、外用制劑

部分搽劑、洗劑乳化、潤濕輔料；器械外用清潔制劑。不用于注射制劑、眼用制劑；不宜作為乳膏長期基質(zhì)。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、鉀皂溶解性優(yōu)于鈉皂（硬皂），冷水、乙醇均可溶解；2、兼具清潔、乳化、輕微潤濕多重作用；3、藥典法定灌腸原料，臨床用于便秘灌腸應用成熟。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、避免與強酸、硬水（鈣鎂離子）混合使用，防止皂沉淀；2、儲存溫度不宜過高，防止分層酸??；3、配制水溶液避免長時間加熱；4、灌腸制劑嚴格控制濃度，濃度過高刺激腸道。

儲存條件

密封，陰涼處保存。

軟皂（藥用鉀皂）藥典藥用輔料

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理化性狀

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藥典全套質(zhì)量檢查項目

輔料功能與作用機理

制藥行業(yè)應用領(lǐng)域

1、液體制劑

2、外用制劑

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