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醫(yī)藥級乳酸鈣 藥典補鈣原料藥

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產(chǎn)品型號

品       牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間:2026-08-14 15:37:04瀏覽次數(shù):101次

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CAS號 [5743-47-5] 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C6H10CaO6?5H2O 級別 藥用級
證書 GMP證書
醫(yī)藥級乳酸鈣 藥典補鈣原料藥
理化性狀
白色顆粒或結晶性粉末;無臭;微有風化性。
溶解性:水中緩慢溶解,易溶于熱水;乙醇幾乎不溶。
理化特性:有機酸鹽;水溶液呈弱中性;常溫緩慢風化;受熱失去結晶水變?yōu)闊o水乳酸鈣;相比碳酸鈣水溶性更好,胃腸道刺激性更小。

醫(yī)藥級乳酸鈣 藥典補鈣原料藥

本品為α-羥基丙酸鈣五水合物。按干燥品計算,含C6H10CaO6應為98.0%~103.0%。

【性狀】 本品為白色或類白色結晶性或顆粒性粉末;幾乎無臭;微有風化性。

本品在熱水中易溶,在水中溶解,在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】?。?)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集254圖)一致。

(2)本品顯鈣鹽與乳酸鹽的鑒別反應。

【檢查】

溶液的澄清度與顏色 取本品7.1g,加水100ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液比較,不得更深。

氯化物 取本品0.10g,依法檢查,與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。

硫酸鹽 取本品0.40g,依法檢查,與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.075%)。

干燥失重 取本品,在125℃干燥至恒重,減失重量應為26.0%~31.0%。

鎂鹽與堿性鹽 取本品7.1g,加水100ml使溶解,搖勻,取20ml,加水20ml、氯化銨2g與6mol/L氨溶液2ml,加熱至沸后迅速加熱4%草酸銨溶液40ml,搖勻,放置4小時,用水稀釋至100ml,搖勻,濾過,量取續(xù)濾液50ml,加硫酸0.5ml,水浴蒸發(fā)至干后,在600℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過5mg。

鋇鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,分為兩等份,一份作為對照管,另一份加硫酸鈣試液1ml,放置15分鐘,與對照管比較,不得更濃。

鐵鹽 取本品0.50g,加水25ml,置水浴中加熱溶解,放冷,依法檢查,與標準鐵溶液2.5ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.005%)。

重金屬 取本品1.0g,加水15ml與醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml微熱溶解,放冷,加水適量使成25ml,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查,應符合規(guī)定(0.0002%)。

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