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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

月桂氮卓酮（氮酮）藥典藥用輔料

理化性狀

無色至淡黃色澄清油狀液體；幾乎無臭。溶解性：水中不溶；與乙醇、丙酮、植物油、礦物油混溶。理化特性：極性非質(zhì)子化合物；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；耐酸堿；低溫下黏度升高，不影響促滲活性；具有優(yōu)良脂溶性，易于滲入角質(zhì)層脂質(zhì)雙分子層。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、紅外吸收圖譜與月桂氮卓酮對照圖譜一致；2、氣相色譜主峰保留時(shí)間與對照品匹配。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度；有關(guān)物質(zhì)；水分；熾灼殘?jiān)?；重金屬；砷鹽；微生物限度；含量采用氣相色譜法測定。

輔料功能與作用機(jī)理

作為經(jīng)典透皮促滲劑：可逆擾動(dòng)皮膚角質(zhì)層脂質(zhì)結(jié)構(gòu)，增大脂質(zhì)間隙，降低皮膚屏障阻力，顯著提升藥物經(jīng)皮滲透速率。適用于脂溶性與部分水溶性外用藥物。無藥理活性，本身不具備治療作用，僅輔助提升藥物透皮吸收。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、外用液體制劑

搽劑、酊劑、外用噴霧、涂劑透皮助劑。

2、半固體制劑

乳膏、軟膏、凝膠、透皮貼膏、中藥外用膏劑。不用于口服、注射、眼用制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、促滲好，低濃度即可起效；2、配伍范圍廣，可兼容 W/O、O/W 乳膏、油脂基質(zhì)、醇溶液體系；3、化學(xué)穩(wěn)定性好，常溫長期存放不易變質(zhì)；4、低濃度下皮膚刺激性較小。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、常用添加濃度：1%～5%；濃度高于 5% 刺激性風(fēng)險(xiǎn)明顯上升；2、避免與強(qiáng)氧化劑長期共存；3、乳化體系投料建議先溶于油相或乙醇相，再參與乳化；4、制劑穩(wěn)定性考察同時(shí)關(guān)注藥效成分透皮速率變化；5、避免長時(shí)間高溫加熱。

儲(chǔ)存條件

密封，遮光保存。

月桂氮卓酮（氮酮）藥典藥用輔料

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理化性狀

藥典鑒別項(xiàng)目

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

輔料功能與作用機(jī)理

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、外用液體制劑

2、半固體制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

儲(chǔ)存條件

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制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、外用液體制劑

2、半固體制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

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2、半固體制劑