| CAS號 |
1321?14?8 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 級別 |
藥用級 |
證書 |
GMP證書 |
愈創(chuàng)木酚磺酸鉀(知阿可爾)藥用祛痰原料藥
中文名稱:愈創(chuàng)木酚磺酸鉀
英文名稱:Potassium Guaiacolsulfonate
別名:知阿可爾、磺基愈創(chuàng)木酚鉀 CAS 號:1321?14?8
化學(xué)名稱:2?甲氧基?4?羥基苯磺酸鉀
愈創(chuàng)木酚磺酸鉀(知阿可爾)藥用祛痰原料藥
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末;帶有微弱特征香氣,味先苦后甜。溶解性:水中易溶;乙醇中幾乎不溶。理化特性:水溶性芳香磺酸鹽;常溫固體穩(wěn)定性良好;酚羥基結(jié)構(gòu)遇強(qiáng)氧化劑易發(fā)生反應(yīng);水溶液適宜 pH 區(qū)間偏酸性;長期光照緩慢氧化變色。
藥典鑒別項目
1、水溶液加硝酸,加熱顯棕紅色,放置析出黃色結(jié)晶沉淀;2、紫外分光光度法,在 278nm 存在特征吸收峰;3、顯鉀鹽、酚類特征鑒別反應(yīng)。
全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度;溶液澄清度與顏色;有關(guān)物質(zhì);干燥失重;硫酸鹽;重金屬;砷鹽;微生物限度;含量采用紫外分光光度法或 HPLC 測定。
藥理作用與機(jī)理
刺激性祛痰藥??诜笸ㄟ^刺激胃黏膜,反射性促進(jìn)支氣管腺體分泌,稀釋氣道黏稠痰液,降低痰液黏度,促使黏痰順利咳出;同時具備微弱局部抗炎作用。臨床適用:感冒、支氣管炎、過敏性支氣管炎引發(fā)的咳嗽、痰多、咳痰不暢。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服液體制劑
復(fù)方愈創(chuàng)木酚磺酸鉀口服溶液核心原料;止咳祛痰糖漿、口服混懸液,常與鹽酸異丙嗪、氯化銨復(fù)配。
2、口服固體制劑
復(fù)方祛痰片劑、顆粒劑原料。不開發(fā)注射劑、眼用、外用制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、水溶性好,適合各類口服糖漿體系,不易析出結(jié)晶;2、祛痰作用溫和,是經(jīng)典復(fù)方止咳口服溶液主流原料;3、配伍適配氯化銨、抗組胺藥等多種常用止咳組分。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、避開強(qiáng)氧化劑;液體制劑采用遮光包裝;2、處方 pH 控制在弱酸性區(qū)間提升長期穩(wěn)定性;3、滅菌工藝選擇溫和條件,減少有關(guān)物質(zhì)增長;4、避免與重金屬鹽、鞣質(zhì)長時間共存,防止產(chǎn)生絡(luò)合沉淀。
儲存條件
愈創(chuàng)木酚磺酸鉀(知阿可爾)藥用祛痰原料藥