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醫(yī)藥級硬脂酸 藥用輔料 片劑潤滑劑原料

參   考   價: ￥ 50

訂  貨  量: ≥1 袋

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌萬維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間：2026-08-14 13:56:35瀏覽次數(shù)：97次

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王伊

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CAS號 57?11?4 產(chǎn)地 國產(chǎn)
級別 藥用級 證書 GMP證書
醫(yī)藥級硬脂酸 藥用輔料 片劑潤滑劑原料
本品系從動、植物油脂中得到的固體脂肪酸，主要成分為硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）量，含硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）總量應(yīng)符合附表規(guī)定。
【性狀】本品為白色或類白色粉末、顆粒、片狀固體或結(jié)晶性硬塊，其剖面有微帶光澤的細(xì)針狀結(jié)晶。
本品在水中幾乎不溶。

醫(yī)藥級硬脂酸 藥用輔料 片劑潤滑劑原料

理化性狀

白色或類白色有光澤的結(jié)晶、硬質(zhì)塊狀物，或白色結(jié)晶粉末；微有油脂微弱氣味。溶解性：水中幾乎不溶；乙醇、丙酮微溶；植物油中易溶。理化特性：長鏈飽和脂肪酸；熔點 54～60℃；常溫穩(wěn)定；受熱熔融，冷卻固化；可與堿發(fā)生皂化生成硬脂酸鹽；具備一定乳化輔助作用、增稠與潤滑性能。

藥典鑒別項目

1、取本品加熱熔融，燃燒產(chǎn)生光亮火焰并伴有輕微油煙；2、熔點測試符合范圍；3、紅外吸收圖譜與硬脂酸對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸值、碘值、皂化值、水溶性酸、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、微生物限度。

輔料功能與作用機(jī)理

1、潤滑劑：片劑、膠囊干法制粒 / 壓片工藝，降低顆粒與模具摩擦力，防止粘沖；2、油脂性基質(zhì)組分：乳膏、軟膏油相原料，調(diào)節(jié)稠度，提升膏體成型性；3、乳化助劑：與三乙醇胺等堿中和生成硬脂酸胺皂，作為 O/W 型乳膏乳化劑；4、緩釋調(diào)節(jié)劑：骨架緩釋制劑阻滯藥物釋放；栓劑基質(zhì)改良輔料。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、固體制劑

片劑、丸劑壓片潤滑劑，替代部分硬脂酸鎂使用。

2、外用半固體制劑

乳膏、軟膏、凝膠油相；護(hù)膚藥膏、抗炎軟膏基質(zhì)，常搭配凡士林、羊毛脂使用。

3、栓劑、緩釋制劑

調(diào)節(jié)基質(zhì)硬度，調(diào)控藥物釋放速率。不宜單獨作為主乳化劑；強(qiáng)酸性藥液體系慎用。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、來源穩(wěn)定，配伍兼容性廣，與絕大多數(shù)油脂類輔料相容；2、兼具潤滑、增稠、輔助乳化多重作用；3、熔點適中，乳膏生產(chǎn)溫度易于控制；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易酸敗。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、高溫熔融溫度不宜過高，避免長時間過熱變色2、制備乳膏建議先將硬脂酸加熱熔融后再與其他油相混合；3、粉體儲存防止受壓結(jié)塊；結(jié)塊物料可低溫熔融重塑或粉碎過篩。

儲存條件

密封，在陰涼干燥處保存。

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