| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
級別 |
藥用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
藥用級液狀石蠟藥典認證輔料
理化性狀
無色澄清油狀液體;無臭無味,日光下不顯熒光;觸摸滑膩。
溶解性:水、乙醇不溶;揮發(fā)油、多數(shù)油脂可混溶;可與凡士林、羊毛脂任意配伍。
理化特性:化學性質(zhì)穩(wěn)定,呈化學惰性,不易與多數(shù)藥物發(fā)生反應(yīng);黏度分輕質(zhì)、重質(zhì)兩類;常溫不易酸敗,長期高溫、強光下緩慢氧化;不被人體消化液吸收。
藥用級液狀石蠟藥典認證輔料
藥典鑒別項目
1、取本品灼燒,火焰明亮并伴有黑煙;2、黏度、相對密度、稠環(huán)芳烴、酸度等指標符合藥典標準;3、紅外圖譜可輔助鑒別。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸度;易炭化物;稠環(huán)芳烴;重金屬;砷鹽;熾灼殘渣;運動黏度;相對密度;微生物限度。
輔料 / 藥理作用機理
作為藥用輔料
1、油脂性軟膏基質(zhì),封閉角質(zhì)層,保濕潤膚,減少水分蒸發(fā);2、潤滑劑、脫模劑;難溶性藥物油性溶劑;緩釋制劑釋放阻滯材料;3、O/W、W/O 乳膏油性組分,調(diào)節(jié)膏體稠度。
作為口服瀉劑
口服腸道不吸收,潤滑腸壁、阻止腸道水分吸收,軟化糞便,溫和通便。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、外用半固體制劑
軟膏、乳膏、糊劑基質(zhì);潤膚膏、防皸裂制劑;常搭配羊毛脂、凡士林調(diào)節(jié)基質(zhì)性能。
2、口服制劑
液狀石蠟口服溶液,用于老年性、痔瘡術(shù)后便秘;軟膠囊內(nèi)容物油性溶劑。
3、其他制劑
滴鼻潤滑劑、栓劑脫模劑、透皮貼膏輔料;部分外用搽劑油性溶劑。不推薦制備高含水 O/W 乳膏單一油相;不宜與強氧化性藥物長期共存。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、化學惰性強,與絕大多數(shù)原料藥相容性良好,不易發(fā)生相互作用;2、封閉保濕效果優(yōu)異,質(zhì)地順滑,改善膏體涂抹感;3、兼具藥用輔料與口服制劑雙重用途,輕質(zhì)流動性好,重質(zhì)成膜性更佳。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、遠離強氧化劑(高錳酸鉀等)分開存放;2、長時間高溫加熱會加速氧化,可適量加入抗氧劑延緩變質(zhì);3、制備乳膏體系注意乳化劑選型,防止分層;4、投料環(huán)境通風,避免大量油霧積聚;容器防靜電。5、區(qū)分輕質(zhì)、重質(zhì)規(guī)格,黏度不同不可隨意互換配方。
儲存條件
藥用級液狀石蠟藥典認證輔料