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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

藥用級(jí)鹽酸異丙嗪粉末抗組胺原料藥

藥典鑒別項(xiàng)目

1、取本品水溶液加硝酸，生成紅色沉淀，加熱沉淀即溶解；2、紫外分光光度法，在 249nm、299nm 存在特征最大吸收；3、紅外吸收?qǐng)D譜與鹽酸異丙嗪標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致；4、水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度；溶液澄清度與顏色；有關(guān)物質(zhì)；干燥失重；熾灼殘?jiān)?；重金屬；砷鹽；微生物限度；含量采用高效液相色譜測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

競(jìng)爭(zhēng)性阻斷\(\boldsymbol{H_{1}}\)受體，抑制組胺誘發(fā)的水腫、瘙癢、血管擴(kuò)張；兼具強(qiáng)效中樞鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐、抗暈動(dòng)、抗膽堿作用。臨床適用：過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、過(guò)敏性皮炎；防治暈車、暈船；各類嘔吐；亦可作為術(shù)前鎮(zhèn)靜、咳嗽復(fù)方輔助用藥。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服制劑

鹽酸異丙嗪片、口服糖漿；抗過(guò)敏、鎮(zhèn)咳、防暈動(dòng)復(fù)方原料。

2、注射制劑

鹽酸異丙嗪注射液，用于急性過(guò)敏、術(shù)后止吐、鎮(zhèn)靜。

3、外用制劑

止癢搽劑、乳膏，緩解過(guò)敏性皮膚瘙癢。藥用鹽酸異丙嗪粉末不可皮下注射；不宜長(zhǎng)期連續(xù)大劑量使用；不作為哮喘急救藥物。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、抗過(guò)敏、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)吐、防暈動(dòng)多重功效；2、適配口服、注射、外用多種制劑；3、常與止咳成分配伍制作復(fù)方鎮(zhèn)咳口服制劑。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、配料、灌裝、倉(cāng)儲(chǔ)全程遮光，避免接觸空氣，可充氮保護(hù)延緩氧化變色；2、嚴(yán)禁與堿性注射液（氨茶堿等）混合配伍；3、注射液僅可肌內(nèi)注射或緩慢靜脈推注，處方與標(biāo)簽明確禁止皮下給藥；4、避免長(zhǎng)時(shí)間高溫滅菌，控制滅菌時(shí)長(zhǎng)。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封保存。

藥用級(jí)鹽酸異丙嗪粉末抗組胺原料藥

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藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

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