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CAS號	［51-05-8］	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C13H20N2O2?HCl	級別	藥用級
證書	GMP證書

鹽酸普魯卡因（奴佛卡因）藥典局麻原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦，繼而有麻痹感。熔點：154～157℃溶解性：水中易溶；乙醇略溶；理化特性：分子含酯鍵；水溶液最佳穩(wěn)定 pH 區(qū)間 3.0～3.5；溫度升高、pH 升高均加速水解，生成對氨基苯甲酸與二乙氨基乙醇；水溶液呈酸性；具有血管擴張作用，常配伍腎上腺素延長局麻時效、減少入血吸收。

藥典鑒別項目

1、水溶液加亞硝酸鈉試液、堿性 β?萘酚試液，生成橙紅色沉淀（芳伯氨基特征反應(yīng)）；2、取本品水溶液加試液，析出普魯卡因白色沉淀，加熱沉淀油化；3、紅外吸收圖譜與鹽酸普魯卡因標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致；4、水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸度；溶液澄清度與顏色；有關(guān)物質(zhì)（對氨基苯甲酸）；干燥失重；熾灼殘渣；重金屬；砷鹽；微生物限度；含量采用亞硝酸鈉滴定法測定。

藥理作用與機理

短效酯類局部麻醉藥，可逆阻斷神經(jīng)細(xì)胞膜鈉離子通道，抑制神經(jīng)沖動傳導(dǎo)。起效較快，維持時間較短；無明顯脂溶性，難以穿透完整皮膚與黏膜。經(jīng)血漿假性膽堿酯酶快速水解代謝。臨床適用：浸潤麻醉、神經(jīng)阻滯、硬膜外麻醉、蛛網(wǎng)膜下腔麻醉、局部封閉療法；亦可用于靜脈復(fù)合麻醉輔助用藥。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、注射制劑

鹽酸普魯卡因注射液、注射用鹽酸普魯卡因；局麻、疼痛封閉制劑原料。

2、普魯卡因腎上腺素注射液（復(fù)方注射劑）。

不制備皮膚表面麻醉乳膏、滴眼液；不可靜脈單獨推注用作全麻。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、經(jīng)典短效酯類局，價格低廉，毒性相對可控；2、適合皮下浸潤、神經(jīng)阻滯、椎管麻醉多種給藥方式；3、工藝成熟，適合注射液規(guī)?；a(chǎn)。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、全程遮光生產(chǎn)、儲存；滅菌條件溫和，避免長時間高溫滅菌加速水解；2、嚴(yán)禁與堿性輔料 / 注射液混合配液，防止游離堿析出；3、如需添加腎上腺素應(yīng)臨用時配制；高血壓患者慎用含腎上腺素配方；4、處方嚴(yán)格控制單次最大劑量；制劑重點監(jiān)控雜質(zhì)對氨基苯甲酸限度；5、配液器具避免使用堿性清潔劑殘留。

儲存條件

遮光，密封保存。

鹽酸普魯卡因（奴佛卡因）藥典局麻原料藥

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機理

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、注射制劑

2、普魯卡因腎上腺素注射液（復(fù)方注射劑）。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

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藥理作用與機理

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、注射制劑

2、普魯卡因腎上腺素注射液（復(fù)方注射劑）。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

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2、普魯卡因腎上腺素注射液（復(fù)方注射劑）。