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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

鹽酸苯海拉明藥典抗組胺原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦，隨后有麻痹感。溶解性：水中極易溶解，乙醇、氯仿易溶，丙酮略溶，中極微溶解。理化特性：水溶液呈弱酸性；固體干燥條件下較穩(wěn)定；光照促進(jìn)氧化變色；遇堿游離析出苯海拉明油狀物。

藥典鑒別項(xiàng)目

2、紫外分光光度法，最大吸收波長與對照品一致；3、紅外吸收圖譜與鹽酸苯海拉明標(biāo)準(zhǔn)圖譜匹配；4、水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度；溶液澄清度與顏色；有關(guān)物質(zhì)；干燥失重；熾灼殘?jiān)?；重金屬；砷鹽；微生物限度；含量采用高效液相色譜測定。

藥理作用與機(jī)理

第一代\(\boldsymbol{H_{1}}\)受體競爭性拮抗劑。阻斷組胺與 H?受體結(jié)合，減輕過敏反應(yīng)：毛細(xì)血管擴(kuò)張、通透性增加、水腫、瘙癢。同時具備顯著中樞抑制、輕度鎮(zhèn)吐、抗膽堿、局部麻醉作用。臨床適用：蕁麻疹、過敏性皮炎、瘙癢癥、過敏性鼻炎；暈車、暈船嘔吐；亦可用于鎮(zhèn)靜、失眠輔助治療。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服制劑

鹽酸苯海拉明片、膠囊；抗過敏、防暈車口服制劑。

2、注射制劑

鹽酸苯海拉明注射液，用于急性嚴(yán)重過敏反應(yīng)。

3、外用制劑

乳膏、凝膠、搽劑，緩解皮膚過敏性瘙癢。不建議長期持續(xù)大劑量口服；不宜用于哮喘急性發(fā)作常規(guī)治療。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、抗過敏作用確切，兼具鎮(zhèn)吐、鎮(zhèn)靜多重藥理作用；2、可開發(fā)口服、注射、外用多種劑型；3、原料成熟，配伍適配多數(shù)外用乳膏基質(zhì)與口服液體系。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、原料及藥液遮光處理，防止色澤加深、雜質(zhì)上升；2、避免與強(qiáng)堿長期共存，防止游離堿析出；3、與中樞抑制類輔料 / 藥物聯(lián)用需評估嗜睡不良反應(yīng)；4、注射液避免與堿性藥液混合配伍。

儲存條件

遮光，密封保存。

鹽酸苯海拉明藥典抗組胺原料藥

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