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CAS號(hào)	[7631-90-5]	產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)
分子式	NaHSO3	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

亞硫酸氫鈉藥用輔料注射液口服液抗氧劑

理化性狀

白色顆?；蚪Y(jié)晶性粉末；帶有二氧化硫微臭。溶解性：水中易溶；乙醇中幾乎不溶。理化特性：1% 水溶液 pH 4.0～5.5，呈酸性；強(qiáng)還原性；受熱、遇酸分解產(chǎn)生SO2；空氣中易被氧氣氧化生成硫酸鹽。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、水溶液顯亞硫酸氫鹽鑒別反應(yīng)；2、水溶液顯鈉鹽火焰鑒別反應(yīng)（鮮黃色火焰）。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

溶液澄清度與顏色；硫代硫酸鹽；鐵鹽；重金屬；砷鹽；干燥失重；含量測(cè)定（碘量法）。

輔料功能與作用機(jī)理

水溶性抗氧劑，通過(guò)自身優(yōu)先氧化，清除藥液中溶解氧，抑制易氧化原料藥（酚類、醛類、氨基類、抗生素）氧化變色、生成有關(guān)物質(zhì)。適用 pH 區(qū)間：偏酸性體系（pH＜6）；常用添加濃度 0.05%～0.2%；常搭配 EDTA?2Na（金屬離子螯合劑）協(xié)同增效。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、注射劑

注射液、輸液抗氧輔料，如止血敏注射液、氯霉素注射液、多種中藥注射液。

2、口服液體制劑

糖漿、合劑、口服液，防止活性成分氧化降解。

3、外用制劑

滴眼液、搽劑、洗劑等水性制劑。不宜用于堿性藥液；不適合與醛、酮類發(fā)生加成反應(yīng)的藥物處方；固體制劑一般較少使用。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、水溶性優(yōu)異，投料簡(jiǎn)便，適合各類水相液體制劑；2、抗氧化效果穩(wěn)定，成本低廉；3、藥典收錄，可用于注射級(jí)制劑（資質(zhì)齊全輔料）。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、配伍禁忌：強(qiáng)氧化劑（高錳酸鉀、氯制劑）、強(qiáng)酸；可與醛酮類發(fā)生加成反應(yīng)，影響主藥含量。2、配液盡量減少藥液與空氣接觸，可充氮?dú)獗Ｗo(hù)；避免長(zhǎng)時(shí)間高溫加熱。3、原料密封存放，車間控制濕度，防止吸潮氧化變質(zhì)。

儲(chǔ)存條件

密封，在干燥處保存。

亞硫酸氫鈉藥用輔料注射液口服液抗氧劑

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亞硫酸氫鈉藥用輔料注射液口服液抗氧劑

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藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

輔料功能與作用機(jī)理