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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書(shū)	GMP證書(shū)

含糖胃蛋白酶藥典生化原料藥胃蛋白酶合劑

理化性狀

白色至淡黃色粉末；味甜，無(wú)霉敗臭味；具有引濕性；水溶液顯酸性。理化特性：最適作用環(huán)境 pH 1.5～2.5（0.2%～0.4% 稀鹽酸體系）；中性、堿性環(huán)境消化活力顯著降低；高溫、長(zhǎng)時(shí)間存放活力逐步衰減。

藥典鑒別項(xiàng)目

取本品水溶液，加鞣酸試液或氯化鋇試液，即產(chǎn)生沉淀，與胃蛋白酶鑒別反應(yīng)一致。

全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

干燥失重；微生物限度；酶活力測(cè)定；性狀、氣味檢查。

藥理作用與機(jī)理

蛋白水解酶，在酸性條件下將食物中凝固蛋白質(zhì)分解為蛋白?、蛋白胨與多肽（無(wú)法直接分解至游離氨基酸），補(bǔ)充人體胃內(nèi)消化酶，改善蛋白質(zhì)消化吸收。臨床適用：胃蛋白酶分泌不足、病后體虛、胃腸功能減退引發(fā)的消化不良、食欲不佳。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服液體制劑

胃蛋白酶合劑、健胃口服溶液核心原料，常搭配稀鹽酸、橙皮酊、單糖漿調(diào)配。

2、口服散劑、顆粒劑

含糖胃蛋白酶散、復(fù)方消化散。?不適合制備高溫滅菌制劑；不宜與堿性輔料復(fù)配；不開(kāi)發(fā)注射劑型。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、經(jīng)典蛋白消化酶，與胃酸協(xié)同起效，針對(duì)肉食蛋白消化不良效果明確；2、含糖稀釋劑型流動(dòng)性好，投料稱量方便，相比純胃蛋白酶不易結(jié)塊；3、配伍適配多數(shù)健胃口服液體、散劑配方。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、全程避免高溫，配料水溫控制＜40℃；制劑不采用濕熱滅菌；2、體系維持弱酸性；禁止同時(shí)添加抗酸劑、碳酸鈣、氧化鎂等堿性輔料；3、遠(yuǎn)離鞣酸類中藥提取物、重金屬鹽；4、生產(chǎn)車間控制環(huán)境濕度，原料密封投料，防止吸潮失活；5、液體制劑現(xiàn)配工藝優(yōu)先，長(zhǎng)期儲(chǔ)存制劑需考察活力衰減。

儲(chǔ)存條件

密封，在干燥處保存。

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1、口服液體制劑

2、口服散劑、顆粒劑

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1、口服液體制劑

2、口服散劑、顆粒劑

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2、口服散劑、顆粒劑

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