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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書(shū)	GMP證書(shū)

硫酸阿托品藥典藥用原料藥

理化性狀

無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。溶解性：水極易溶解；乙醇易溶；氯仿幾乎不溶。理化特性：消旋莨菪堿硫酸鹽；水溶液呈中性；遇堿性物質(zhì)易析出阿托品游離堿；長(zhǎng)期光照易氧化變色；具有手性消旋結(jié)構(gòu)，無(wú)旋光性。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、托烷生物堿 Vitali 反應(yīng)：與發(fā)煙硝酸共熱，冷卻加醇制氫氧化鉀，顯深紫色；2、硫酸鹽鑒別反應(yīng)；3、紅外分光光度法圖譜與硫酸阿托品對(duì)照?qǐng)D譜一致；4、高效液相色譜主峰與對(duì)照品保留時(shí)間一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸度；溶液澄清度與顏色；有關(guān)物質(zhì)（莨菪堿、其他生物堿）；干燥失重；熾灼殘?jiān)?；重金屬；砷鹽；微生物限度；含量采用高效液相色譜法測(cè)定。

藥理作用與作用機(jī)理

競(jìng)爭(zhēng)性阻斷 M 膽堿受體，抑制副交感神經(jīng)功能：1、松弛內(nèi)臟平滑肌，緩解胃腸道、膽道、輸尿管痙攣絞痛；2、抑制腺體分泌（唾液腺、汗腺、支氣管腺體）；3、擴(kuò)瞳、升高眼壓、調(diào)節(jié)麻痹；4、加快心率、改善房室傳導(dǎo)；5、大劑量可擴(kuò)張微血管、抗休克；6、用于有機(jī)磷農(nóng)藥中毒解救。

詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域（制藥行業(yè)）

1、注射劑原料藥

硫酸阿托品注射液：內(nèi)臟絞痛、心動(dòng)過(guò)緩、有機(jī)磷中毒急救、麻醉前抑制腺體分泌。

2、口服制劑原料

硫酸阿托品片，用于胃腸痙攣疼痛。

3、眼科制劑原料

滴眼液，用于驗(yàn)光擴(kuò)瞳、虹膜睫狀體炎治療。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、經(jīng)典非選擇性 M 受體拮抗劑，臨床應(yīng)用范圍廣；2、水溶性優(yōu)良，適宜制備注射液、滴眼液；3、作用靶點(diǎn)明確，急救藥物原料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、避免與強(qiáng)堿長(zhǎng)時(shí)間配伍，游離阿托品堿析出；2、遇鞣質(zhì)、碘化物、重金屬鹽易產(chǎn)生沉淀；3、遮光生產(chǎn)、包裝，水溶液長(zhǎng)期光照色澤加深、雜質(zhì)升高；4、本品屬于管控原料藥，購(gòu)銷、倉(cāng)儲(chǔ)、領(lǐng)用建立完整臺(tái)賬；5、操作人員嚴(yán)格防護(hù)，防止吸入、皮膚大量沾染引發(fā)中毒。

儲(chǔ)存條件

密封，遮光，陰涼干燥處保存；執(zhí)行管控藥品獨(dú)立庫(kù)房管理。

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理化性狀

藥典鑒別項(xiàng)目

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

藥理作用與作用機(jī)理