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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

三硅酸鎂藥典藥用原料藥

理化性狀

白色細(xì)粉末；無(wú)臭、無(wú)味；微有引濕性。溶解性：水、乙醇中均不溶；遇無(wú)機(jī)酸發(fā)生分解。理化特性：弱堿性；具有吸附能力；中和胃酸作用緩慢持久；中和胃酸時(shí)不快速產(chǎn)生大量二氧化碳，不易引發(fā)噯氣、胃脹氣；在酸性胃液中逐步釋放鎂離子與硅酸鹽。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、鎂鹽鑒別：經(jīng)酸溶解后，加磷酸氫二鈉試液生成白色結(jié)晶性沉淀；2、硅酸鹽鑒別：加稀鹽酸煮沸，過(guò)濾，濾液加氨水析出膠狀硅酸沉淀；3、灼燒失重、氧化物比例測(cè)定符合。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

制酸力；氯化物、硫酸鹽；可溶性鹽類；重金屬；砷鹽；干燥失重；熾灼失重；微生物限度。

藥理作用與作用機(jī)理

1、抗胃酸作用：中和胃內(nèi)過(guò)多鹽酸，緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱、反酸；起效較慢，但維持時(shí)間較長(zhǎng)。2、吸附作用：可吸附胃內(nèi)毒素、氣體、少量刺激物。3、胃酸中和后生成氯化鎂與硅酸；鎂離子到達(dá)腸道引起滲透性導(dǎo)瀉，部分人群會(huì)出現(xiàn)輕度腹瀉。

詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域（制藥行業(yè)）

1、口服原料藥

用于制備三硅酸鎂片、復(fù)方胃藥制劑，治療慢性胃炎、胃酸過(guò)多。

2、藥用輔料

固體制劑助流劑、抗黏附劑；外用制劑吸附基質(zhì)。

3、保健品、日化吸附原料（僅限合規(guī)品級(jí)）。

不可用于注射制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、中和胃酸平緩，幾乎無(wú)急性產(chǎn)氣，較少誘發(fā)胃脹；2、兼具一定吸附毒素能力；3、理化性質(zhì)穩(wěn)定，粉體適合固體制劑生產(chǎn)；4、配伍兼容性較好，常與氫氧化鋁、碳酸鈣復(fù)配制成復(fù)方抗酸制劑。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、避免與酸性藥物長(zhǎng)期直接混合，會(huì)發(fā)生反應(yīng)降低藥效；2、與四環(huán)素類抗生素同服會(huì)形成絡(luò)合物，影響吸收，制劑配方不宜直接共混；3、具有引濕性，粉體環(huán)境濕度需要控制，防止結(jié)塊；4、腎功能不全人群大量服用易造成鎂蓄積，相關(guān)口服制劑需標(biāo)注用藥提示；5、粉體細(xì)膩，投料做好防塵防護(hù)。

儲(chǔ)存條件

密封，干燥處保存，防潮。

三硅酸鎂藥典藥用原料藥

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三硅酸鎂藥典藥用原料藥

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藥理作用與作用機(jī)理