| CAS號(hào) |
[77-09-8] |
產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
| 分子式 |
C20H14O4 |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
| 證書 |
GMP證書 |
酚酞(非諾夫他林)藥典藥用原料藥
本品為3,3-雙(4-羥基苯基)-1(3H)-異苯并呋喃酮。按干燥品計(jì)算,含C20H14O4應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色至微帶黃色的結(jié)晶或粉末;無臭。
本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為260~263℃。
酚酞(非諾夫他林)藥典藥用原料藥
理化性狀
白色至微帶黃色結(jié)晶性粉末;無臭、無味。熔點(diǎn):260~263℃溶解性:乙醇易溶;水中幾乎不溶。理化特性:弱有機(jī)酸;變色區(qū)間 pH 8.2~10.0;酸性 / 中性溶液無色,稀堿性溶液呈紅色;在強(qiáng)堿環(huán)境中紅色褪去;遇熱穩(wěn)定;長(zhǎng)期光照色澤緩慢加深。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、取本品少量,加試液溶解顯紅色;加入過量稀酸,紅色消失;2、紫外分光光度法:乙醇?鹽酸溶液在 275nm 存在最大吸收;3、紅外光譜圖譜與酚酞標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
熔點(diǎn);干燥失重;重金屬;砷鹽;熒光母素(關(guān)鍵雜質(zhì));熾灼殘?jiān)?;含量采用紫外分光光度法測(cè)定。
藥理作用與作用機(jī)理
口服后在腸道堿性環(huán)境下形成可溶性鹽,刺激結(jié)腸腸壁神經(jīng)末梢,促進(jìn)腸道平滑肌蠕動(dòng),產(chǎn)生緩瀉效果;作用溫和,服藥后 4~8 小時(shí)起效。少量藥物經(jīng)腸道吸收,部分經(jīng)膽汁重吸收形成肝腸循環(huán),藥效持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。禁忌提示:不可長(zhǎng)期連續(xù)服用;長(zhǎng)期濫用易造成電解質(zhì)紊亂、腸道神經(jīng)損傷。
詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域(制藥行業(yè))
1、口服原料藥
用于生產(chǎn)酚酞片,治療習(xí)慣性、頑固性便秘(目前臨床謹(jǐn)慎使用)。
2、實(shí)驗(yàn)室分析試劑
酸堿滴定指示劑、非水滴定顯色試劑、藥廠檢驗(yàn)試液配制原料。
3、有機(jī)合成中間體、顯色試劑原料。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
1、藥典法定緩瀉原料藥,變色靈敏,是經(jīng)典酸堿指示劑;2、理化性質(zhì)穩(wěn)定,固體儲(chǔ)存有效期較長(zhǎng);3、合成工藝成熟,便于規(guī)?;?。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、遇強(qiáng)堿、濃堿長(zhǎng)時(shí)間放置,紅色會(huì)消退,指示劑配制避免高 pH 體系;2、避免與強(qiáng)氧化劑長(zhǎng)期共存;3、水中溶解度極低,液體制劑一般采用乙醇助溶;4、粉塵具有刺激性,操作環(huán)境保持通風(fēng),避免大量吸入;5、嚴(yán)格管控雜質(zhì)熒光母素,為藥用原料重點(diǎn)質(zhì)控項(xiàng)目;6、長(zhǎng)期光照會(huì)緩慢變色,生產(chǎn)、包裝注意遮光。
儲(chǔ)存條件
酚酞(非諾夫他林)藥典藥用原料藥