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CAS號(hào)	［7681-11-0］	產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)
級(jí)別	藥用級(jí)	證書	GMP證書

碘化鉀藥典藥用原料藥 KI

理化性狀

本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味咸、帶微苦。溶解性：水中極易溶解；乙醇、甘油可溶。理化特性：碘化物，還原性較強(qiáng)；水溶液呈中性或微堿性；遇光、氧氣、酸性環(huán)境容易被氧化，析出單質(zhì)碘使溶液變黃；遇重金屬離子（鉛、汞、銅、銀等）生成碘化物沉淀；具備助溶作用（可增加碘在水中溶解度）；有輕微引濕性。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、鉀鹽火焰鑒別：火焰顯紫色（隔鈷玻璃觀察）；2、碘化物鑒別：酸性條件下加入三氯化鐵試液，析出棕黃色碘；加入淀粉試液顯藍(lán)色；3、紅外分光光度法圖譜與標(biāo)準(zhǔn)光譜一致；4、高效液相色譜對(duì)照驗(yàn)證。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度；溶液澄清度與顏色；氯化物、溴化物、硫酸鹽；碘酸鹽、游離碘；鋇鹽、重金屬；砷鹽；干燥失重；熾灼殘?jiān)?；微生物限度；含量采用硝酸銀滴定法測(cè)定。

藥理作用與作用機(jī)理

1、內(nèi)服吸收后，碘化鉀釋放碘離子，作用于甲狀腺：小劑量碘促進(jìn)甲狀腺激素合成；大劑量抑制甲狀腺激素釋放，產(chǎn)生抗甲狀腺效果；2、碘離子可提高碘的水溶性，是配制碘酊、復(fù)方碘溶液關(guān)鍵助溶劑；3、可稀釋痰液，刺激呼吸道腺體分泌，發(fā)揮祛痰作用；4、外用體系中提供碘離子，協(xié)同碘發(fā)揮抑菌作用。

詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域（制藥行業(yè)）

1、口服原料藥

碘化鉀片；用于地方性甲狀腺腫防治、甲亢術(shù)前準(zhǔn)備、甲狀腺危象輔助治療；亦可用于慢性呼吸道疾病祛痰。

2、復(fù)方碘制劑核心原料

復(fù)方碘口服溶液（盧戈氏液），利用碘化鉀作為助溶劑溶解單質(zhì)碘。

3、外用消毒制劑輔料

碘酊、碘伏類制劑配方組分，穩(wěn)定碘體系，防止碘析出。

4、原料藥合成、檢驗(yàn)試劑

有機(jī)碘化合物合成原料；藥廠化驗(yàn)室滴定、顯色分析試劑。

5、眼科沖洗液、含碘漱口液配方組分。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、藥典標(biāo)準(zhǔn)成熟，應(yīng)用歷史悠久；2、優(yōu)良助溶劑，可大幅提升單質(zhì)碘水中溶解度；3、兼具藥用治療作用與輔料助溶穩(wěn)定雙重功能；4、固體穩(wěn)定性優(yōu)于碘單質(zhì)，方便儲(chǔ)存投料。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、避光儲(chǔ)存！水溶液嚴(yán)防光照與空氣接觸，否則氧化析出碘，溶液變黃失效；2、嚴(yán)禁與強(qiáng)氧化劑（雙氧水、氯酸鹽、次氯酸鹽、高錳酸鉀）配伍，易反應(yīng)生成碘，甚至發(fā)生危險(xiǎn)；3、不可與醋酸鉛、醋酸苯汞、硝酸銀等重金屬鹽配伍，生成難溶性碘化物沉淀；4、酸性體系會(huì)加速碘離子氧化，液體制劑可適度調(diào)節(jié) pH 偏堿性提升穩(wěn)定性；5、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、對(duì)碘過(guò)敏者相關(guān)制劑禁用；長(zhǎng)期大量服用可引發(fā)碘中毒；6、區(qū)分藥用碘化鉀與工業(yè)碘化鉀，工業(yè)品雜質(zhì)超標(biāo)嚴(yán)禁入藥。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封，置于陰涼干燥處保存；遠(yuǎn)離氧化劑、重金屬鹽物料分區(qū)存放。

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