| CAS號(hào) |
56?81?5 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 分子式 |
C3H8O3 |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
甘油(丙三醇)藥典藥用輔料
本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計(jì)算,含C3H8O3不得少于98.0%。
【性狀】 本品為無色、澄清的黏稠液體;有引濕性,水溶液(1→10)顯中性反應(yīng)。
本品與水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度,在25℃時(shí)為1.258~1.268。
甘油(丙三醇)藥典藥用輔料
理化性狀
本品為無色、澄明的黏稠液體;無臭;味甜,隨后有溫?zé)岣校挥幸凉裥?。相?duì)密度:1.255~1.265;沸點(diǎn) 290℃(分解)溶解性:與水、乙醇任意混溶;丙酮微溶;油脂中不溶。理化特性:三元醇,極性強(qiáng);具備強(qiáng)吸濕性;水溶液冰點(diǎn)下降;常溫性質(zhì)穩(wěn)定;
藥典鑒別項(xiàng)目
1.紅外分光光度法:圖譜與甘油標(biāo)準(zhǔn)光譜一致;2、高效液相色譜主峰與對(duì)照品保留時(shí)間匹配。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸堿度;顏色與澄清度;氯化物、硫酸鹽;脂肪酸與酯類;易炭化物;有關(guān)物質(zhì)(乙二醇、二甘醇等嚴(yán)控);水分;熾灼殘?jiān)?;重金屬、砷鹽;微生物限度;含量采用高效液相色譜測(cè)定。
功能作用與機(jī)理
1、保濕吸濕劑:結(jié)合空氣中水分,減少皮膚、黏膜水分散失,常用于外用軟膏、護(hù)膚制劑;2、溶劑與助溶劑:溶解多種難溶于水的藥物、防腐劑,提升溶解度;3、助懸穩(wěn)定劑:提高體系黏度,延緩微粒沉降;4、增塑劑:用于軟膠囊囊材、膜劑,改善膜柔韌度,防止干裂;5、甜味矯味劑:甜度溫和,用于口服液、滴劑改善口感;6、滲透壓調(diào)節(jié)劑、防凍劑,降低體系冰點(diǎn);7、潤滑作用,開塞露主要原料,潤滑腸道軟化糞便。
詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域(制藥行業(yè))
1、口服液體制劑輔料
2、外用制劑主流輔料
軟膏、乳膏、凝膠、洗劑、滴鼻液、耳道制劑保濕溶劑。
3、軟膠囊囊材原料
明膠膠囊配方標(biāo)準(zhǔn)增塑劑,調(diào)節(jié)囊殼硬度。
4、直腸給藥制劑
5、注射制劑輔料(注射級(jí)甘油)
注射液、腹膜透析液滲透壓調(diào)節(jié)劑、溶劑。
6、栓劑基質(zhì)助劑
調(diào)節(jié)栓劑硬度,改善藥物釋放。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
1、藥典通用經(jīng)典多元醇輔料,生物相容性良好;2、兼具保濕、增溶、增塑、矯味多重功能;3、配伍適用范圍廣,和多數(shù)原料藥、輔料相容性良好;4、原料供應(yīng)穩(wěn)定,品質(zhì)等級(jí)齊全(口服級(jí)、外用級(jí)、注射級(jí))。
密封,置于陰涼干燥處保存;遠(yuǎn)離熱源;防止吸水稀釋;不可與強(qiáng)氧化劑混放。
甘油(丙三醇)藥典藥用輔料