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CAS號	［50-55-5］	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C33H40N2O9	級別	藥用級
證書	GMP證書

利血平（利舍平）藥典藥用原料藥

藥典鑒別項(xiàng)目（全程避光）

1、鉬酸鈉硫酸顯色：本品加 0.1% 鉬酸鈉硫酸溶液顯黃色，5 分鐘轉(zhuǎn)為藍(lán)色；2、香草醛顯色：加新制香草醛試液，2 分鐘顯玫瑰紅色；3、對二甲氨基苯甲醛顯色：混合后顯綠色，加冰醋酸轉(zhuǎn)為紅色；4、高效液相色譜：主峰保留時間與利血平對照品一致；5、紅外分光光度法：圖譜與藥典標(biāo)準(zhǔn)光譜集匹配。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目（避光操作）

溶液澄清度與顏色；氧化產(chǎn)物（388nm 吸光度控制）；有關(guān)物質(zhì)（HPLC 嚴(yán)控各類生物堿降解雜質(zhì)）；干燥失重（60℃減壓干燥，≤0.5%）；熾灼殘?jiān)ā?.15%）；重金屬（≤10ppm）、砷鹽；微生物限度；含量測定采用高效液相色譜法。

藥理作用與作用機(jī)理

利血平為交感神經(jīng)末梢遞質(zhì)耗竭型降壓藥。不可逆阻斷囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)體（VMAT），阻止去甲腎上腺素、多巴胺、5?羥色胺儲存于神經(jīng)囊泡，遞質(zhì)持續(xù)被單胺氧化酶分解，交感神經(jīng)沖動傳導(dǎo)受阻；外周血管擴(kuò)張、外周阻力下降，血壓降低，同時伴隨心率減慢。兼具中樞鎮(zhèn)靜作用；口服起效緩慢（1 周起效，2～3 周達(dá)峰值），停藥后藥效仍可持續(xù) 3～4 周。

詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域（制藥行業(yè)）

1、口服固體制劑原料藥

利血平片；用于輕、中度高血壓；常與氫氯噻嗪等利尿劑復(fù)配制成復(fù)方降壓片。

2、注射制劑原料

利血平注射液；高血壓急癥短期肌注降壓使用。

3、復(fù)方降壓制劑核心組分

多種經(jīng)典復(fù)方降壓片、降壓膠囊原料，協(xié)同利尿劑增強(qiáng)降壓效果。

4、藥理科研試劑

神經(jīng)遞質(zhì)、交感神經(jīng)系統(tǒng)機(jī)制研究實(shí)驗(yàn)原料。??原料藥不可直接供患者服用；活動性胃潰瘍、抑郁癥患者相關(guān)制劑嚴(yán)禁使用。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、經(jīng)典蘿芙木生物堿降壓原料藥，藥典標(biāo)準(zhǔn)成熟；2、長效溫和降壓，適合慢性輕中度高血壓長期維持治療；3、可開發(fā)口服片劑與注射液兩種劑型；4、與噻嗪類利尿劑協(xié)同增效，復(fù)方配方應(yīng)用歷史悠久。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、全流程避光！原料儲存、粉碎、配液、檢測必須遮光；接觸光照快速氧化變黃，氧化產(chǎn)物影響藥效與成品外觀。2、水溶性極差，注射液配方需要丙二醇、有機(jī)酸助溶，嚴(yán)控 pH 抑制氧化。3、禁止與三環(huán)類抗抑郁藥同用，二者相互拮抗，降壓效果下降。4、與洋地黃、奎尼丁聯(lián)用，大劑量條件下易誘發(fā)心動過緩、心律失常。5、合用左旋多巴會耗竭多巴胺，誘發(fā)帕金森樣癥狀。6、不宜與間接擬交感藥配伍；直接擬腎上腺素藥物作用時間延長。7、工業(yè)粗品含多種蘿芙木生物堿雜質(zhì)，不得直接投入藥用制劑生產(chǎn)。

儲存條件

遮光，密封，陰涼干燥庫房保存；遠(yuǎn)離強(qiáng)光、熱源；禁止與酸性物料、氧化劑混放。

利血平（利舍平）藥典藥用原料藥

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利血平（利舍平）藥典藥用原料藥

藥典鑒別項(xiàng)目（全程避光）

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目（避光操作）

藥理作用與作用機(jī)理