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氨基己酸 藥典藥用原料藥

參   考   價(jià): ￥ 60

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌盤龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-12 14:01:30瀏覽次數(shù)：135次

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王伊

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CAS號 60-32-2 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C6H13NO2 級別 藥用級
證書 GMP證書
氨基己酸 藥典藥用原料藥

本品為6-氨基己酸。按干燥品計(jì)算，含C6H13NO2不得少于98.5%。

【性狀】　本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中微溶，

氨基己酸 藥典藥用原料藥理化性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦。溶解性：水中極易溶解；乙醇中微溶；水溶液呈弱堿性，pH 7.5～8.0。熔點(diǎn) 204～207℃，熔融伴隨分解；屬于脂肪族氨基酸，分子同時(shí)具備氨基與羧基，可形成內(nèi)鹽結(jié)構(gòu)。干燥密閉條件下穩(wěn)定性良好；粉體引濕性輕微；長時(shí)間高溫加熱易發(fā)生分子內(nèi)環(huán)化，生成雜質(zhì)己內(nèi)酰胺；水溶液常溫相對穩(wěn)定，長期高溫滅菌需關(guān)注雜質(zhì)增長。與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿均可成鹽；和多數(shù)水溶性輔料配伍兼容性佳。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、茚三酮顯色反應(yīng)：水溶液加入茚三酮，加熱后顯現(xiàn)藍(lán)紫色（氨基酸特征顯色）；2、薄層色譜鑒別：供試品斑點(diǎn)位置、顏色與氨基己酸對照品保持一致；3、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與氨基己酸標(biāo)準(zhǔn)對照圖譜匹配。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

堿度、溶液澄清度與顏色；氯化物、硫酸鹽、有關(guān)物質(zhì)（重點(diǎn)控制己內(nèi)酰胺）；干燥失重、熾灼殘?jiān)?；重金屬（?0ppm）、砷鹽（≤2ppm）；鈣鹽、鐵鹽限度檢查；微生物限度；注射級原料額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素、異常毒性檢測。

藥理作用與作用機(jī)理

氨基己酸為競爭性抗纖溶止血藥物。纖溶酶原依靠分子上賴氨酸結(jié)合位點(diǎn)吸附于纖維蛋白，進(jìn)而激活生成纖溶酶，溶解血凝塊。氨基己酸結(jié)構(gòu)類似賴氨酸，競爭性占據(jù)纖溶酶原賴氨酸結(jié)合位點(diǎn)，阻止纖溶酶原吸附纖維蛋白，抑制纖溶酶生成，減少纖維蛋白溶解，實(shí)現(xiàn)止血效果。本品僅針對纖溶亢進(jìn)引發(fā)的出血起效；不直接促進(jìn)凝血因子活化，對于創(chuàng)傷大失血、凝血因子缺乏型出血療效有限。藥物口服吸收迅速，主要以原形經(jīng)腎臟排出；半衰期較短，作用維持時(shí)間有限。

詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域（制藥行業(yè)）

1、注射制劑原料藥（主流）

氨基己酸注射液原料，靜脈滴注給藥。適用場景：前列腺、肺、肝、胰、子宮等富含纖溶酶激活物臟器手術(shù)滲血；上消化道出血、咯血；尿激酶、鏈激酶溶栓過量所致出血；DIC 晚期繼發(fā)性纖溶出血；血友病口腔操作輔助止血。

2、口服固體制劑原料藥

氨基己酸片，用于輕癥慢性滲血、婦科月經(jīng)過多、消化道少量出血的口服止血治療。

3、外用制劑原料

局部沖洗液、外科創(chuàng)面止血沖洗配方組分，用于術(shù)后創(chuàng)面持續(xù)性滲血。

4、復(fù)方止血制劑原料

與其他止血活性成分復(fù)配，生產(chǎn)復(fù)方止血口服制劑。僅可作為制藥原料深加工生產(chǎn)制劑，原料藥粉末不可直接供患者使用。

氨基己酸 藥典藥用原料藥

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