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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
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吲哚美辛 藥典藥用原料藥 消炎痛

參   考   價(jià): ￥ 50

訂  貨  量: ≥1 桶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌盤(pán)龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-12 10:35:13瀏覽次數(shù)：80次

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王伊

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CAS號(hào) 53-86-1 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
分子式 C19H16ClNO4 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
吲哚美辛 藥典藥用原料藥 消炎痛
本品為2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。按干燥品計(jì)算，含C19H16ClNO4不得少于99.0%。

【性狀】　本品為類(lèi)白色至微黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭。

本品在丙酮中溶解，在甲醇、乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。

熔點(diǎn)　本品的熔點(diǎn)（通則0612）為158~162℃。

吲哚美辛 藥典藥用原料藥 消炎痛

理化性狀

本品為類(lèi)白色至微黃色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭。溶解性：在丙酮中溶解，甲醇、乙醇中略溶水中幾乎不溶；熔點(diǎn)：158～162℃。光敏感性較強(qiáng)，長(zhǎng)期光照會(huì)逐漸變色、發(fā)生降解；水溶液顯弱酸性?；瘜W(xué)特性：遇強(qiáng)堿可發(fā)生水解反應(yīng)；常溫干燥條件下穩(wěn)定性尚可，高溫、高濕環(huán)境加速雜質(zhì)生成；粉體流動(dòng)性一般，生產(chǎn)制粒需關(guān)注粉體特性。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、高效液相色譜法：供試品主峰保留時(shí)間與吲哚美辛對(duì)照品一致；2、紅外分光光度法：樣品紅外圖譜與吲哚美辛對(duì)照?qǐng)D譜匹配；3、紫外?可見(jiàn)分光光度法：乙醇溶液具備特征吸收峰，輔助鑒別。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度、氯化物、有關(guān)物質(zhì)（HPLC 控制降解雜質(zhì)與工藝雜質(zhì)）；干燥失重（≤0.5%）、熾灼殘?jiān)ā?.1%）；重金屬（≤10ppm）、砷鹽；微生物限度；注射制劑配套原料額外評(píng)估內(nèi)毒素控制要求。

藥理作用與作用機(jī)理

吲哚美辛屬于強(qiáng)效非甾體抗炎藥（NSAIDs）。主要作用機(jī)制：抑制環(huán)氧合酶（COX），減少前列腺素合成。三重藥理效應(yīng)：

  1. 抗炎作用：減輕局部炎癥滲出、組織水腫，緩解無(wú)菌性炎癥腫痛；

  2. 鎮(zhèn)痛作用：針對(duì)炎癥引發(fā)的疼痛起效，對(duì)外周創(chuàng)傷銳痛效果較弱；

  3. 解熱作用：作用于下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞，降低發(fā)熱患者體溫，對(duì)正常體溫?zé)o影響。

    除此之外臨床可用于抑制宮縮、治療動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、緩解痛風(fēng)急性發(fā)作。

    ??胃腸道刺激副作用相對(duì)明顯，普通口服制劑容易引發(fā)胃痛、潰瘍風(fēng)險(xiǎn)。

詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域（制藥行業(yè)）

1、口服固體制劑原料藥

吲哚美辛片、膠囊、緩釋膠囊原料；用于關(guān)節(jié)炎、軟組織炎癥、痛風(fēng)急性期、術(shù)后炎癥疼痛。

2、外用制劑原料

吲哚美辛軟膏、乳膏、凝膠、搽劑、貼劑；皮膚局部給藥，降低全身胃腸道不良反應(yīng)，緩解關(guān)節(jié)肌肉疼痛。

3、栓劑原料

吲哚美辛栓（直腸給藥），規(guī)避口服胃部刺激，多用于高熱退熱、無(wú)法口服患者鎮(zhèn)痛抗炎。

4、復(fù)方制劑原料

與其他成分復(fù)配制成復(fù)方鎮(zhèn)痛、抗炎中成藥 / 化藥復(fù)方制劑。僅作為制藥原料投料生產(chǎn)制劑，原料藥不可直接給患者使用。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、抗炎鎮(zhèn)痛解熱藥效強(qiáng)，起效迅速；2、劑型適配范圍廣：片劑、緩釋制劑、栓劑、外用膏劑均可開(kāi)發(fā)；3、同時(shí)適用于炎癥疼痛、發(fā)熱、急性痛風(fēng)多類(lèi)適應(yīng)癥；4、原料藥生產(chǎn)工藝成熟，市場(chǎng)應(yīng)用年限久，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)好。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、原料全程避光儲(chǔ)存、避光投料配制，防止光照氧化變色；2、避免與強(qiáng)堿長(zhǎng)時(shí)間接觸，防止藥物水解；3、口服制劑配方可搭配胃保護(hù)輔料，減輕刺激性；4、活動(dòng)性胃潰瘍、嚴(yán)重腎功能不全人群制劑需標(biāo)注慎用警示；5、不宜與其他多種非甾體抗炎藥疊加配伍，不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)升高；6、濕法制粒溫度不宜過(guò)高，減少雜質(zhì)增長(zhǎng)；7、工業(yè)級(jí)原料雜質(zhì)指標(biāo)不達(dá)標(biāo)，嚴(yán)禁替代藥典藥用級(jí)投入制劑生產(chǎn)。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封，置于陰涼干燥處保存；遠(yuǎn)離強(qiáng)光、熱源；不得與堿性化學(xué)品混放；庫(kù)房保持干燥通風(fēng)，防止吸潮降解。

吲哚美辛 藥典藥用原料藥 消炎痛

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