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CAS號(hào)	8049-47-6	產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)
級(jí)別	藥用級(jí)	證書(shū)	GMP證書(shū)

胰酶藥典原料藥復(fù)合消化酶

類別：藥用原料藥，消化酶制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)效價(jià)規(guī)定：每 1g 中含胰蛋白酶活力不得少于 600 活力單位；胰淀粉酶活力不得少于 7000 活力單位；胰脂肪酶活力不得少于 4000 活力單位

理化性狀

本品為類白色至微黃色粉末；微臭；有引濕性。水溶液顯微弱渾濁；遇酸、受熱、重金屬易失活；在中性或弱堿性環(huán)境下酶活性最佳。不溶于乙醇。

1、脂肪水解試驗(yàn)：具備脂肪酶活性，可乳化水解油脂；2、淀粉水解試驗(yàn)：淀粉酶可使淀粉遇碘不再顯藍(lán)色；3、蛋白水解試驗(yàn)：胰蛋白酶可消化酪蛋白底物。

干燥失重、微生物限度、重金屬、砷鹽；胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶活力測(cè)定；酸度、有關(guān)雜質(zhì)限度控制。

取自動(dòng)物胰腺組織，復(fù)合包含胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。胰蛋白酶分解蛋白質(zhì)；胰淀粉酶水解淀粉；胰脂肪酶消化脂肪；用于彌補(bǔ)胰腺分泌不足，促進(jìn)食物消化吸收。

藥用原料藥，多用于胰酶腸溶片、膠囊；用于胰腺疾病、消化功能減退、食欲不振引起的消化不良制劑投料。僅供制藥工業(yè)投料，不可直接使用原料。

復(fù)合消化酶，同時(shí)分解蛋白、淀粉、脂肪；臨床常用助消化原料藥；一般制成腸溶制劑，避免胃酸破壞活性。

密封，陰涼干燥處保存，防潮，避免高溫與酸性環(huán)境。

胰酶藥典原料藥復(fù)合消化酶