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CAS號	82419?36?1	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C18H20FN3O4	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用氧氟沙星結(jié)晶粉末原料

中文名稱：氧氟沙星英文名稱：OfloxacinCAS 號：82419?36?1分子式：C18H20FN3O4類別：藥用原料藥，第三代喹諾酮類廣譜抗菌藥含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，按干燥品計算，含C18H20FN3O4應(yīng)為 98.5%～101.5%

理化性狀

本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭，味苦。在冰醋酸中易溶，在氯仿中微溶，水、乙醇中極微溶解。遇光照逐漸變色降解；存在手性結(jié)構(gòu)，為消旋體（含左旋左氧氟沙星與右旋異構(gòu)體）；酸堿條件下穩(wěn)定性一般。

藥典鑒別

1、高效液相色譜：主峰保留時間與氧氟沙星對照品一致；2、紅外分光光度法：供試品圖譜與氧氟沙星標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致；3、紫外分光光度法顯示特征吸收峰。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度、溶液澄清度與顏色；有關(guān)物質(zhì)（光學(xué)異構(gòu)體、降解雜質(zhì)）、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽；含量測定：高效液相色譜法。

作用機理

抑制細菌 DNA 旋轉(zhuǎn)酶、拓撲異構(gòu)酶 Ⅳ，阻斷細菌 DNA 復(fù)制，起到殺菌效果。廣譜抗菌，對革蘭陰性菌作用強勁，對部分革蘭陽性菌、支原體、衣原體有效；適用于呼吸道、泌尿生殖道、膽道、皮膚軟組織、五官敏感菌感染。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥，用于氧氟沙星片、膠囊、注射液、滴眼液、滴耳液、乳膏制劑生產(chǎn)；敏感菌多系統(tǒng)感染制劑投料。僅供制藥工業(yè)投料，不可直接使用原料。

備注：本品為消旋氧氟沙星，抗菌活性弱于左旋體鹽酸左氧氟沙星。

產(chǎn)品優(yōu)勢

經(jīng)典消旋喹諾酮原料；可制備口服、注射、眼耳外用多種劑型，臨床應(yīng)用廣泛。

儲存要求

密封，遮光，陰涼干燥處保存，避光防止氧化變色。

藥用氧氟沙星結(jié)晶粉末原料

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