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產(chǎn)地	國產(chǎn)	分子式	C10H24N2O2?2HCl
級別	藥用級	證書	GMP證書

藥用鹽酸乙胺丁醇白色結(jié)晶粉末原料

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

熾灼殘渣　不得過0.1%（通則0841）。

重金屬　取本品1.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使溶解成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

理化性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，略有引濕性。水中極易溶解，乙醇溶解，10% 水溶液 pH 3.4～4.0；干粉干燥密封狀態(tài)下穩(wěn)定性良好。

藥典鑒別

1、高效液相色譜法：主峰保留時間與鹽酸乙胺丁醇對照品一致；2、紅外分光光度法：圖譜與對照圖譜匹配；3、水溶液顯氯化物鑒別陽性反應。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸度、溶液澄清度與顏色；有關(guān)物質(zhì)（右旋異構(gòu)體等）、干燥失重、重金屬、砷鹽、熾灼殘渣；含量測定：高效液相色譜法。

作用機理

抑制結(jié)核分枝桿菌細胞壁合成，干擾細菌 RNA 合成，發(fā)揮抑菌作用；單藥易產(chǎn)生耐藥，臨床必須與肼、利福平等其他抗結(jié)核藥聯(lián)合使用。僅對分枝桿菌有效。

應用領(lǐng)域

藥用原料藥，用于鹽酸乙胺丁醇片、膠囊；用于各型肺結(jié)核、肺外結(jié)核聯(lián)合抗結(jié)核治療制劑投料。僅供制藥工業(yè)投料，禁止直接使用原料。

產(chǎn)品優(yōu)勢

一線經(jīng)典抗結(jié)核原料藥；與多種抗結(jié)核藥物協(xié)同配伍，延緩耐藥菌株產(chǎn)生。

儲存要求

密封，陰涼干燥處保存，注意防潮。

藥用鹽酸乙胺丁醇白色結(jié)晶粉末原料

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理化性狀

藥典鑒別

全套藥典質(zhì)量檢查

作用機理

應用領(lǐng)域

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