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CAS號	21462-39-5	產地	國產
分子式	C18H33ClN2O5S?HCl	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用鹽酸克林霉素白色結晶粉末原料

理化性狀

本品為白色結晶性粉末；無臭。極易溶于水，溶于甲醇，乙醇中微溶；10% 水溶液 pH 3.0～5.5；干粉密封穩(wěn)定；水溶液長時間放置易發(fā)生差向異構生成無效林可霉素衍生物。

藥典鑒別

1、高效液相色譜：主峰保留時間與克林霉素對照品一致；2、紅外分光光度法：圖譜與鹽酸克林霉素標準圖譜匹配；3、水溶液顯氯化物鑒別陽性。

全套藥典質量檢查

酸度、溶液澄清度與顏色；有關物質（克林霉素 B、差向克林霉素等）、水分、重金屬、熾灼殘渣；含量測定：高效液相色譜法。

作用機理

作用于細菌核糖體 50S 亞基，抑制細菌蛋白質合成；主要針對革蘭陽性菌、厭氧菌；對金黃色葡萄球菌、鏈球菌、脆弱擬桿菌效果突出；對多數革蘭陰性菌天然耐藥；與紅霉素存在競爭性拮抗，不宜聯用。

應用領域

藥用原料藥，用于鹽酸克林霉素膠囊、片劑、口服溶液等口服制劑；用于敏感菌呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腹腔厭氧菌感染、牙周感染等制劑投料。

注：注射劑型一般使用克林霉素磷酸酯，本品多用于口服制劑。僅供制藥工業(yè)投料，禁止直接服用原料。

產品優(yōu)勢

抗厭氧菌作用優(yōu)異；口服吸收良好；青霉素過敏患者常用替代選擇。

儲存要求

密封，置于陰涼干燥處保存；水溶液不宜長期存放。

藥用鹽酸克林霉素白色結晶粉末原料

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