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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	分子式	C14H24N2O7?2HCl?5H2
級(jí)別	藥用級(jí)	證書(shū)	GMP證書(shū)

藥用鹽酸大觀霉素白色結(jié)晶粉末原料

類(lèi)別：藥用原料藥，氨基糖苷類(lèi)抗生素含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，按無(wú)水物計(jì)算，每 1mg 效價(jià)不少于 779 大觀霉素單位

理化性狀

本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；水中易溶，在乙醇中幾乎不溶；1% 水溶液 pH 3.8～5.6，呈弱酸性；干粉密封干燥條件下穩(wěn)定，吸潮易影響穩(wěn)定性。

1、高效液相色譜：主峰保留時(shí)間與大觀霉素對(duì)照品一致；2、紅外分光光度法：圖譜與鹽酸大觀霉素對(duì)照?qǐng)D譜匹配；3、水溶液顯氯化物鑒別陽(yáng)性反應(yīng)。

酸度、溶液澄清度與顏色；有關(guān)物質(zhì)（雙氫大觀霉素等）、水分、細(xì)菌內(nèi)毒素；重金屬、熾灼殘?jiān)?；含量測(cè)定：抗生素微生物檢定法或 HPLC 法。

作用于細(xì)菌核糖體 30S 亞基，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成；對(duì)淋病奈瑟菌高度敏感，對(duì)產(chǎn) β?內(nèi)酰胺酶淋球菌依然有效；對(duì)部分腸桿菌科細(xì)菌有中度活性；對(duì)衣原體、梅毒螺旋體無(wú)效。

藥用原料藥，供制備注射用鹽酸大觀霉素；用于淋病奈瑟菌所致尿道、宮頸、直腸感染；作為青霉素、四環(huán)素耐藥淋球菌感染二線治療用藥；僅供深部肌內(nèi)注射，嚴(yán)禁靜脈給藥；口服幾乎不吸收，不制備口服制劑。僅供制藥工業(yè)投料，禁止直接使用原料。

與青霉素?zé)o交叉過(guò)敏；單劑給藥方案成熟；主要經(jīng)腎臟原型排泄；臨床針對(duì)耐藥淋病藥物之一。

密封，置于干燥處保存，防潮。

藥用鹽酸大觀霉素白色結(jié)晶粉末原料