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CAS號	22832-87-7	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C18H14Cl4N2O?HNO3	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用硝酸咪康唑原料藥白色結(jié)晶粉末

理化性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。干粉密封避光條件下性質(zhì)穩(wěn)定；熔點 178～184℃（熔融同時分解）；長期強光照射色澤緩慢加深。

藥典鑒別

1、紅外分光光度法：樣品紅外圖譜與硝酸咪康唑?qū)φ請D譜一致；2、高效液相色譜鑒別：主峰保留時間與對照品匹配；3、氯化物鑒別：有機破壞后顯氯化物特征反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：乙醇?水混懸液 pH 符合藥典區(qū)間；有關(guān)物質(zhì)：工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)嚴格控制限度；干燥失重：減重不得超過限值；熾灼殘渣：殘渣含量合規(guī)；重金屬：雜質(zhì)控制在藥用安全范圍；含量測定：高效液相色譜法，含量區(qū)間 98.0%～102.0%。

作用機理

抑制真菌細胞膜麥角固醇合成，破壞細胞膜結(jié)構(gòu)完整性，抑制真菌增殖，高濃度具備殺菌效果；對皮膚癬菌、念珠菌、酵母菌等多種致病性真菌有效，對部分革蘭陽性細菌亦有抑制作用。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥，多用于硝酸咪康唑乳膏、散劑、洗劑、陰道栓、陰道軟膠囊等外用制劑；用于手足癬、體癬、股癬、花斑癬、外陰陰道念珠菌病等真菌感染制劑投料。僅供制藥工業(yè)投料，不可直接自用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

廣譜抗真菌，兼具一定抑菌作用；皮膚、黏膜滲透性良好；適配乳膏、栓劑、洗劑多種外用劑型；配伍穩(wěn)定性良好。

儲存要求

密封，遮光保存，置于陰涼干燥處。

藥用硝酸咪康唑原料藥白色結(jié)晶粉末

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