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萬維藥業(yè)(西安)有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第6年

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微晶纖維素 醫(yī)藥級(jí)白色粉末 藥典輔料

參   考   價(jià): ￥ 50

訂  貨  量: ≥1 袋

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌盤龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-11 11:31:24瀏覽次數(shù)：182次

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王伊

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CAS號(hào) 9004-34-6 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C6nH10n+2O5n+1 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
微晶纖維素 醫(yī)藥級(jí)白色粉末 藥典輔料
本品系含纖維素植物的纖維漿制得的α-纖維素，在無機(jī)酸的作用下部分解聚，純化而得。
【性狀】本品為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
本品在水、乙醇、稀硫酸中幾乎不溶。

微晶纖維素 醫(yī)藥級(jí)白色粉末 藥典輔料

類別：藥用輔料，填充劑、干黏合劑、崩解劑、助流劑含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，按干燥品計(jì)算，含纖維素（C?H??O?）應(yīng)為 97.0%～102.0%

理化性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。本品在水、乙醇、丙酮、甲苯中幾乎不溶；可在稀堿液中部分溶脹。由天然纖維素經(jīng)稀酸水解制得的聚合度較低的結(jié)晶纖維素；具備吸水溶脹能力；受壓后可產(chǎn)生塑性形變，擁有優(yōu)秀干壓黏合性能；粉體流動(dòng)性良好；無引濕性，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。

藥典鑒別

1、顯微鑒別：顯微鏡下可見棒狀結(jié)晶顆粒；2、顯色鑒別：加水振搖形成凝膠狀混懸液；遇碘試液不顯色；3、紅外分光光度法：圖譜與微晶纖維素對照圖譜一致。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水混懸液 pH 處于藥典規(guī)定區(qū)間；水溶性物質(zhì)：可溶性雜質(zhì)不超標(biāo)；氯化物、硫酸鹽：雜質(zhì)限度合規(guī)；干燥失重：減重不得高于標(biāo)準(zhǔn)限值；熾灼殘?jiān)簹堅(jiān)糠弦?；重金屬、砷鹽：控制在藥用安全范圍；微生物限度：滿足藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)；含量測定：滴定法檢測纖維素含量 97.0%～102.0%。

作用機(jī)理

無藥理活性。片劑干法 / 濕法壓片工藝中充當(dāng)填充稀釋劑；受壓形成氫鍵，起到干黏合作用；遇水快速吸水溶脹，促使片劑崩解；同時(shí)改善粉體流動(dòng)性，減少片重差異。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用輔料，大量用于片劑、膠囊、顆粒、口崩片生產(chǎn)；用作填充劑、干黏合劑、崩解劑；也可用于混懸體系穩(wěn)定劑。僅作為制劑輔料，不作為治療藥物。

產(chǎn)品優(yōu)勢

兼具黏合、崩解、填充多重功能；壓片成型性優(yōu)異；化學(xué)穩(wěn)定性高；有無多種粒度型號(hào)（PH?101、PH?102 等）適配不同工藝；配伍適用性廣。

儲(chǔ)存要求

密封保存，置于陰涼干燥處，防潮，防止結(jié)塊。

微晶纖維素 醫(yī)藥級(jí)白色粉末 藥典輔料

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