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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

藥用碳酸氫鈉原料藥白色結(jié)晶粉末

類別：藥用原料藥，抗酸、酸堿平衡調(diào)節(jié)藥物原料，同時(shí)可用作藥用輔料含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，按干燥品計(jì)算，含 NaHCO?不得少于 99.0%

理化性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，味咸。本品在水中溶解，在乙醇中不溶。水溶液呈弱堿性；水溶液受熱易分解釋放二氧化碳；干燥常溫下穩(wěn)定，遇酸快速反應(yīng)產(chǎn)生氣泡；長(zhǎng)期暴露空氣中可緩慢分解轉(zhuǎn)變?yōu)樘妓徕c；無強(qiáng)引濕性。

藥典鑒別

1、鈉鹽鑒別：供試品水溶液顯現(xiàn)鈉鹽特征鑒別反應(yīng)。2、碳酸氫鹽鑒別：加稀酸產(chǎn)生氣泡，氣體通入氫氧化鈣試液出現(xiàn)白色渾濁；煮沸水溶液會(huì)放出二氧化碳，可區(qū)分碳酸鹽。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水溶液 pH 符合藥典規(guī)定范圍。溶液澄清度與顏色：水溶液澄清無渾濁變色。氯化物：氯化物雜質(zhì)不得超出藥典限值。硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定限度。銨鹽：不得檢出銨鹽。干燥失重：規(guī)定條件下失重達(dá)標(biāo)。重金屬：重金屬雜質(zhì)控制在藥用安全范圍。砷鹽：砷鹽符合安全限度。含量測(cè)定：酸堿滴定法測(cè)定，含 NaHCO?≥99.0%。

作用機(jī)理

口服能夠快速中和胃酸，緩解胃酸過多引起燒心、反酸；靜脈給藥可提升血液碳酸氫根濃度，糾正代謝性酸中毒；外用可調(diào)節(jié)局部酸堿度，抑制部分真菌繁殖；遇酸釋放二氧化碳，在泡騰制劑中作為產(chǎn)氣組分。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥，用于碳酸氫鈉片、注射液、泡騰制劑、外用洗劑生產(chǎn)；用于胃酸過多口服制劑、代謝性酸中毒注射制劑、婦科外用洗液、泡騰片原料。同時(shí)廣泛作為藥用輔料用于泡騰體系配方。僅供制藥工業(yè)投料使用，不可直接自用。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

中和胃酸起效迅速；兼具原料藥與輔料雙重用途；配伍適配口服固體制劑、液體制劑、注射制劑；純度穩(wěn)定，應(yīng)用范圍廣。

儲(chǔ)存要求

密封保存，置于陰涼干燥處，避免高溫，防止緩慢分解。

藥用碳酸氫鈉原料藥白色結(jié)晶粉末

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