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產(chǎn)地	國產(chǎn)	分子式	Na2CO3
級別	食品級	證書	GMP證書

類別：藥用輔料，pH 調(diào)節(jié)劑、堿化劑、緩沖原料

含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，按干燥品計(jì)算，含 Na?CO?不得少于 99.0%

理化性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

水溶液呈強(qiáng)堿性；有無水碳酸鈉、一水合物等規(guī)格；無水品具有吸濕性，可吸收空氣中水分與二氧化碳轉(zhuǎn)變?yōu)樘妓釟溻c；干粉密封環(huán)境下穩(wěn)定性良好。

藥典鑒別

1、鈉鹽鑒別：水溶液顯鈉鹽專屬鑒別反應(yīng)。

2、碳酸鹽鑒別：加稀酸產(chǎn)生大量氣泡，氣體通入氫氧化鈣試液生成白色渾濁沉淀，為特征反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水溶液堿度指標(biāo)符合藥典區(qū)間。

溶液澄清度與顏色：水溶液澄清無渾濁異色。

氯化物：氯化物雜質(zhì)不得超過藥典限值。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定限度。

碳酸氫鈉：碳酸氫鹽雜質(zhì)管控合格。

重金屬：重金屬雜質(zhì)控制在藥用安全范圍。

砷鹽：砷鹽符合安全限度。

干燥失重：干燥失重指標(biāo)匹配無水碳酸鈉標(biāo)準(zhǔn)。

含量測定：酸堿滴定法，含 Na?CO?≥99.0%。

作用機(jī)理

無藥理活性，藥用輔料。解離出碳酸根，可調(diào)節(jié)體系 pH、用作堿化劑與緩沖組分；可中和酸性介質(zhì)；水溶液堿性較強(qiáng)，一般不直接口服大量使用，多用于制劑調(diào)配、外用制劑、透析相關(guān)配方。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用輔料，用于液體制劑 pH 調(diào)節(jié)、緩沖體系配制、外用制劑、部分清洗制劑投料；也可作為化工制藥工藝原料。僅供制劑工業(yè)投料使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

堿化能力穩(wěn)定；水溶性好；價(jià)格穩(wěn)定；適合各類需要上調(diào) pH 的制劑配方；注意避免與強(qiáng)酸、部分不耐堿藥物配伍。

儲存要求

密封保存，置于陰涼干燥處，防止吸潮以及吸收空氣中二氧化碳變質(zhì)

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