| CAS號 |
2090-64-4 |
產地 |
國產 |
| 級別 |
藥用級 |
證書 |
GMP證書 |
碳酸鎂 醫(yī)藥級白色輕質粉末原料 本品為水合堿式碳酸鎂。含量按氧化鎂(MgO)計算,應為40.0%~43.5%。
【性狀】 本品為白色顆粒性粉末;無臭。
本品在水或乙醇中幾乎不溶,但能使水顯弱堿性;在稀酸中能泡沸溶解。
【鑒別】 取本品,加稀鹽酸即泡沸溶解;溶液顯鎂鹽的鑒別反應(通則0301)。
碳酸鎂 醫(yī)藥級白色輕質粉末原料
理化性狀
本品為白色顆粒性粉末;無臭,幾乎無味。本品在水中幾乎不溶;在乙醇中不溶;可在稀酸中泡沸溶解。干粉密封條件下性質穩(wěn)定;置于空氣中可輕微吸收水分與二氧化碳;質輕疏松,吸附能力良好;遇酸釋放二氧化碳氣體。
藥典鑒別
1、鎂鹽鑒別:稀酸溶解后的試液顯鎂鹽特征鑒別反應。2、碳酸鹽鑒別:加稀酸產生氣泡,氣體通入氫氧化鈣溶液產生白色渾濁,為特征反應。
全套藥典質量檢查
酸堿度:水混懸液 pH 符合藥圍。氯化物:氯化物雜質不超過限定標準。硫酸鹽:硫酸鹽雜質控制在限度以內。氧化鈣:氧化鈣雜質不得超限。重金屬:重金屬雜質控制在藥用安全范圍。砷鹽:砷鹽符合安全限度。干燥失重:失重指標滿足藥典要求。酸中不溶物:不溶性殘渣合規(guī)。含量測定:滴定法測定氧化鎂含量 40.0%~43.5%。
作用機理
口服可中和胃酸,緩解胃酸過多引發(fā)反酸、胃部不適;中和胃酸過程產生二氧化碳;同時具備一定吸附能力。作為輔料時,可作為片劑助流劑、抗黏劑,改善粉體流動性。
應用領域
藥用原料藥,用于抗酸口服制劑生產;同時作為藥用輔料,用于片劑、膠囊助流劑、稀釋劑。僅供制藥工業(yè)投料使用,不可直接自行服用。
產品優(yōu)勢
粉體疏松、吸附性佳;中和胃酸作用溫和;壓片工藝中流動性良好;配伍穩(wěn)定性高,批次雜質可控。
儲存要求
碳酸鎂 醫(yī)藥級白色輕質粉末原料