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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

藥用乳酸鈉注射液滅菌水溶液 類別：注射用滅菌制劑，酸堿平衡調(diào)節(jié)藥物制劑含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，本品為乳酸鈉的滅菌水溶液，含 C?H?NaO?應(yīng)為標(biāo)示量的 95.0%?110.0%。

理化性狀

本品為無色澄明液體；無臭。本品為滅菌水性注射液；滲透壓較高；pH 處于弱堿性區(qū)間；密封完好狀態(tài)下理化性質(zhì)穩(wěn)定；遇污染、開封后易滋生微生物，不可久存；常規(guī)規(guī)格常見 20ml:2.24g、50ml:5.60g 等規(guī)格。

藥典鑒別

1、鈉鹽鑒別：供試品顯鈉鹽專屬鑒別反應(yīng)。2、乳酸鹽鑒別：供試品顯乳酸鹽特征鑒別反應(yīng)，兩項(xiàng)反應(yīng)同時(shí)陽性可判定本品鑒別合格。

全套藥典質(zhì)量檢查

pH 值：pH 應(yīng)為 6.0?7.5。細(xì)菌內(nèi)毒素：每 1ml 含內(nèi)毒素小于 1.0EU，符合注射用安全限度?？梢姰愇铮喝芤撼吻澹瑹o可見異物、析出沉淀。裝量：裝量差異符合注射劑通用要求。無菌：無菌檢查符合注射劑規(guī)定。其他：全部項(xiàng)目符合注射劑項(xiàng)下通用各項(xiàng)規(guī)定。含量測(cè)定：滴定法檢測(cè)，主成分含量控制在標(biāo)示量 95.0%?110.0% 范圍內(nèi)。

作用機(jī)理

乳酸鈉進(jìn)入人體后經(jīng)肝臟代謝轉(zhuǎn)化生成碳酸氫根離子，提升機(jī)體血液堿儲(chǔ)備，糾正代謝性酸中毒；同時(shí)解離提供鈉離子，調(diào)節(jié)機(jī)體電解質(zhì)水平；可拮抗高鉀血癥帶來的心肌毒性，改善高鉀引發(fā)的心律失常；也可作為腹膜透析液中的緩沖組分使用小荷AI醫(yī)...。本品需要肝臟代謝起效，肝功能異常時(shí)代謝能力下降，藥效受影響。

應(yīng)用領(lǐng)域

注射用藥劑，臨床靜脈滴注使用；用于代謝性酸中毒糾正；用于高鉀血癥伴隨心律失常的救治；用作腹膜透析液緩沖組分。僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用，不可作為原料藥用于其他制劑復(fù)配生產(chǎn)，不可自行使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

酸堿調(diào)節(jié)作用明確；為滅菌成品注射制劑；純度高，內(nèi)毒素嚴(yán)格管控；臨床用于危重患者酸堿電解質(zhì)紊亂糾正。

儲(chǔ)存要求

遮光，密閉保存，避免冷凍，防止低溫析出結(jié)晶影響使用。

藥用乳酸鈉注射液滅菌水溶液

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