| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
級別 |
藥用級 |
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GMP證書 |
氫氧化鈣 醫(yī)藥級白色粉末原料 類別:藥用原料藥,牙科、外用制劑藥用原料
含量標準:符合藥典標準,按干燥品計算,含 Ca (OH)?不得少于 98.0%
理化性狀
本品為白色粉末;無臭。
本品在水中微溶,在甘油中略溶,在乙醇中幾乎不溶。
氫氧化鈣 醫(yī)藥級白色粉末原料 本品遇空氣中二氧化碳極易發(fā)生反應,生成碳酸鈣,導致活性下降;遇水形成乳狀混懸液,俗稱石灰乳;干粉隔絕空氣條件下性質(zhì)穩(wěn)定,暴露空氣極易變質(zhì)結(jié)塊。
藥典鑒別
1、鈣鹽鑒別:供試品混懸液經(jīng)處理,生成鈣鹽特征白色沉淀,沉淀可溶于指定試液,顯鈣鹽專屬反應。2、氫氧根鑒別:供試品水溶液顯強堿性,可使指示劑發(fā)生顏色變化,作為輔助鑒別依據(jù)。
全套藥典質(zhì)量檢查
溶液澄清度與顏色:供試品混懸液過濾后濾液澄清。碳酸鹽:通入二氧化碳相關(guān)試驗,雜質(zhì)控制符合藥典要求。氯化物:氯化物雜質(zhì)嚴格控制在藥典限度以內(nèi)。硫酸鹽:硫酸鹽雜質(zhì)不得超過規(guī)定限值。鎂鹽與堿金屬鹽:鎂、堿金屬雜質(zhì)符合藥用安全標準。鐵鹽:鐵離子雜質(zhì)控制在安全范圍。重金屬:重金屬殘留控制在藥用允許范圍。砷鹽:砷鹽雜質(zhì)嚴格符合安全限度。熾灼失重:灼燒失重指標符合氫氧化鈣標準。含量測定:滴定法測定,按干燥品計算,含 Ca (OH)?不得少于 98.0%。
作用機理
解離釋放鈣離子與氫氧根離子,具備強堿性;局部應用可抑制細菌增殖,發(fā)揮抑菌效果;可促進硬組織修復,誘導牙體組織礦化;同時具備收斂、中和酸性物質(zhì)的作用。多用于牙科局部處置,局部接觸起效,不可大量內(nèi)服。
應用領域
藥用原料藥,主要用于牙科制劑、外用制劑生產(chǎn);牙科根管消毒、蓋髓制劑投料;也可用于部分皮膚外用中和制劑。僅供制藥工業(yè)投料使用,嚴禁直接內(nèi)服。
產(chǎn)品優(yōu)勢
粉體細膩,抑菌作用明確;礦化誘導效果良好;適合牙科制劑配方;需嚴格隔絕二氧化碳保存。
儲存要求
嚴封保存,置于陰涼干燥處,隔絕空氣,防止吸收二氧化碳變質(zhì)失效。
氫氧化鈣 醫(yī)藥級白色粉末原料