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CAS號	4468?02?4	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C12H22O14Zn	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用葡萄糖酸鋅原料藥白色顆粒粉末

含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，按無水物計算，含 C??H??O??Zn 不得少于 97.0%

理化性狀

本品為白色結(jié)晶性顆?；蚍勰粺o臭，味微澀。本品在水中易溶，在乙醇中極微溶解。本品為有機鋅鹽，干粉密封條件下理化性質(zhì)穩(wěn)定；引濕性微弱；水溶液呈弱酸性；熱穩(wěn)定性良好，常規(guī)制劑加工條件不易分解。

藥典鑒別

1、鋅鹽鑒別：供試品水溶液經(jīng)處理，可生成鋅鹽特征白色沉淀，沉淀可溶于指定試液，顯現(xiàn)鋅鹽專屬鑒別反應(yīng)。2、葡萄糖酸鹽鑒別：供試品水浴加熱反應(yīng)，可產(chǎn)生葡萄糖酸鹽特征磚紅色沉淀，作為特征鑒別現(xiàn)象。3、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與葡萄糖酸鋅對照圖譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水溶液 pH 處在藥典規(guī)定區(qū)間。溶液澄清度與顏色：供試品水溶液澄清透明，無渾濁異色。氯化物：氯化物雜質(zhì)嚴格控制在藥典限度以內(nèi)。硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)不得超過規(guī)定限值。還原糖：還原糖類雜質(zhì)管控，不得超限。鎘鹽：鎘重金屬雜質(zhì)嚴格管控。鐵鹽：鐵離子雜質(zhì)控制在安全范圍。鉛鹽：鉛雜質(zhì)符合藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。重金屬：重金屬殘留控制在藥用允許范圍。砷鹽：砷鹽雜質(zhì)嚴格符合安全限度。水分：水分檢測符合藥典限值。熾灼殘渣：殘渣殘留量不大于藥典規(guī)定。含量測定：配位滴定法測定，按無水物計算，含 C??H??O??Zn 不得少于 97.0%。

作用機理

有機鋅原料藥，解離提供鋅離子。鋅是人體必需微量元素，參與體內(nèi)多種酶的合成與激活，參與蛋白質(zhì)、核酸代謝，促進生長發(fā)育；維護上皮組織、皮膚黏膜正常代謝；改善食欲，加速潰瘍創(chuàng)面修復(fù)，維持免疫功能正常。有機鋅鹽相比無機鋅，胃腸道刺激性更低。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥，用于葡萄糖酸鋅片、顆粒劑、口服溶液等制劑生產(chǎn)。用于兒童成人補鋅制劑、口腔潰瘍輔助制劑投料。僅供制藥工業(yè)投料使用，不可直接自行取用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

有機鋅鹽，腸胃刺激性小；粉體粒度均勻，雜質(zhì)含量低；批次質(zhì)量穩(wěn)定；配伍性能良好，適配片劑、顆粒、口服液多種劑型配方。

儲存要求

密封保存，置于陰涼干燥處。

藥用葡萄糖酸鋅原料藥白色顆粒粉末

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