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CAS號	107-35-7	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級

藥用牛磺酸原料藥白色結(jié)晶粉末

理化性狀

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在水中溶解，在乙醇中幾乎不溶。

本品屬于含硫非蛋白氨基酸；干粉密封條件下理化性質(zhì)穩(wěn)定；水溶液呈弱酸性；無引濕性，不易吸潮結(jié)塊；熱穩(wěn)定性良好，常規(guī)制劑加工溫度下不易分解。熔點(diǎn) 300℃以上發(fā)生分解。

藥典鑒別

1、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與對照圖譜保持一致。

2、色譜鑒別：薄層色譜檢測，供試品斑點(diǎn)位置、顏色與牛磺酸對照品斑點(diǎn)保持一致。

3、化學(xué)顯色鑒別：供試品經(jīng)處理后，可發(fā)生氨基酸特征顯色反應(yīng)，作為輔助鑒別。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水溶液 pH 處在藥典規(guī)定區(qū)間。

溶液澄清度與顏色：供試品水溶液澄清透明，無渾濁異色。

氯化物：氯化物雜質(zhì)不得超過藥典限定。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定限度以內(nèi)。

銨鹽：銨鹽雜質(zhì)嚴(yán)格管控。

鐵鹽：鐵離子雜質(zhì)不超過規(guī)定限值。

重金屬：重金屬殘留控制在藥用安全允許范圍。

砷鹽：砷鹽雜質(zhì)符合安全限度。

干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過標(biāo)準(zhǔn)限值。

熾灼殘?jiān)簹堅(jiān)鼩埩袅坎淮笥谒幍湟?guī)定。

含量測定：按干燥品計(jì)算，含 C?H?NO?S 不得少于 98.5%。

作用機(jī)理

本品為人體體內(nèi)重要的內(nèi)源性含硫氨基酸，不參與蛋白質(zhì)合成；參與機(jī)體滲透壓調(diào)節(jié)、神經(jīng)組織發(fā)育、細(xì)胞膜穩(wěn)定、抗氧化保護(hù)；可調(diào)節(jié)心肌收縮功能，維護(hù)視網(wǎng)膜正常生理狀態(tài)；同時(shí)具備解熱、鎮(zhèn)靜、抗炎的藥理作用，可調(diào)節(jié)機(jī)體代謝水平。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥，用于牛磺酸片、顆粒劑、口服溶液、復(fù)方營養(yǎng)制劑生產(chǎn)；用于解熱鎮(zhèn)痛復(fù)方制劑、營養(yǎng)補(bǔ)充類制劑投料。僅供制藥工業(yè)原料投料使用，不可直接自用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

晶體純度高，雜質(zhì)水平低；熱穩(wěn)定性優(yōu)異，加工損耗??；水溶性良好，粉體流動(dòng)性佳；配伍適應(yīng)性強(qiáng)，適配口服固體制劑與液體制劑配方，批次質(zhì)量穩(wěn)定。

儲存要求

密封保存，置于陰涼干燥處。

藥用?；撬嵩纤?白色結(jié)晶粉末

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