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CAS號	1934?21?0	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級	證書	GMP證書

檸檬黃醫(yī)藥級橙黃色粉末藥典標準輔料

理化性狀

本品為橙黃色粉末；無臭。

本品在水中易溶，水溶液呈現(xiàn)明亮黃色；在乙醇中微溶。

干粉狀態(tài)性質穩(wěn)定；耐光耐熱性能良好；遇強酸強堿環(huán)境色調(diào)會發(fā)生改變；吸濕性微弱，高濕度環(huán)境輕微吸潮。

藥典鑒別

1、光譜鑒別：本品水溶液，照紫外?可見分光光度法測定，在 427nm 波長處存在最大吸收。

2、色譜鑒別：高效液相色譜檢測，供試品主峰保留時間與檸檬黃對照品主峰保持一致。

3、沉淀顯色：供試品水溶液加入指定試液可生成橙黃色沉淀，為特征鑒別反應。

全套藥典質量檢查

酸堿度：水溶液 pH 處在藥典規(guī)定區(qū)間。

溶液澄清度與顏色：水溶液澄清透明，無渾濁雜質，色澤正常。

氯化物：氯化物雜質控制在藥典限度以內(nèi)。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質合規(guī)。

副染料：各類合成工藝副染料雜質嚴格控制在限值。

重金屬：重金屬殘留符合藥用安全標準。

砷鹽：砷鹽雜質符合安全限度。

干燥失重：規(guī)定條件下減失重量不得過標準限值。

熾灼殘渣：殘渣殘留量符合規(guī)定。

含量測定：分光光度法檢測，主成分含量符合藥用著色劑標準。

作用機理

人工合成水溶性藥用色素，無藥理活性；依靠選擇性吸收可見光，賦予制劑黃色色調(diào)，用于矯正制劑外觀色澤，改善制劑觀感，區(qū)分不同劑型品種，提升產(chǎn)品外觀辨識度。

應用領域

藥用輔料，用于口服溶液、顆粒劑、片劑包衣、膠囊殼、外用液體制劑調(diào)色著色；僅限制劑工業(yè)投料使用，按照藥典規(guī)定使用，不作為治療藥物。

產(chǎn)品優(yōu)勢

色彩鮮亮，水溶性好；耐熱耐光，加工穩(wěn)定性佳；配色方便，配伍范圍廣，批次顏色均勻穩(wěn)定。

儲存要求

密封保存，置于陰涼干燥處，避光保存。

檸檬黃醫(yī)藥級橙黃色粉末藥典標準輔料

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