| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
分子式 |
C5H12O5 |
| 級別 |
藥用級 |
證書 |
GMP證書 |
本品為(2R,3r,4S)-戊-1,2,3,4,5-五醇,按干燥品計算,含C5H12O5不得少于98.0%。
木糖醇 醫(yī)藥級白色結(jié)晶粉末原料
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭;有引濕性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中略溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為91.0~94.5℃。
【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1088圖)一致。
木糖醇 醫(yī)藥級白色結(jié)晶粉末原料
理化性狀
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味甜。本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶。本品甜度接近蔗糖,溶解時有明顯吸熱效應(yīng),入口會產(chǎn)生清涼感;干粉狀態(tài)理化性質(zhì)穩(wěn)定,不易發(fā)生美拉德褐變;具備一定引濕性,高濕度環(huán)境下會吸潮結(jié)塊。熔點 92~96℃。
藥典鑒別
1、紅外分光光度法:供試品紅外吸收圖譜與對照圖譜保持一致。2、色譜鑒別:高效液相色譜條件下,供試品主峰保留時間與木糖醇對照品主峰保留時間一致。3、理化結(jié)晶鑒別:乙醇重結(jié)晶可以得到特征結(jié)晶形態(tài),作為輔助鑒別。
全套藥典質(zhì)量檢查
酸堿度:水溶液 pH 處在藥典規(guī)定區(qū)間。溶液澄清度與顏色:供試品水溶液澄清透明,無渾濁異色。氯化物:氯化物雜質(zhì)不得超過藥典限定。硫酸鹽:硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定限度以內(nèi)。還原糖:還原糖類雜質(zhì)嚴(yán)格管控,不得超限。其他多元醇:相關(guān)醇類雜質(zhì)符合藥典限度要求。重金屬:重金屬殘留控制在藥用安全允許范圍。砷鹽:砷鹽雜質(zhì)符合安全限度。干燥失重:規(guī)定條件下減失重量不得過標(biāo)準(zhǔn)限值。熾灼殘渣:殘渣殘留量不大于藥典規(guī)定。含量測定:高效液相色譜法測定,按干燥品計算,含 C?H??O?不得少于 98.0%。
作用機(jī)理
屬于五碳糖醇,甜味口感優(yōu)良,代謝不依賴胰島素;作為藥用輔料主要發(fā)揮矯味、甜味調(diào)節(jié)、填充作用;可改善制劑口感,掩蓋藥物不良苦味;也可作為固體制劑填充輔料;不會被口腔內(nèi)微生物大量發(fā)酵產(chǎn)酸,對牙齒友好。
應(yīng)用領(lǐng)域
藥用輔料,廣泛用于口服片劑、顆粒劑、口含片、咀嚼片、糖漿類制劑生產(chǎn);用作甜味矯味劑、填充劑;也應(yīng)用于保健品、無糖制劑配方。僅供制劑工業(yè)投料使用,不可直接作為藥品使用。
產(chǎn)品優(yōu)勢
甜味純正,入口清涼;不參與血糖劇烈波動;化學(xué)穩(wěn)定性強(qiáng),不易變色;配伍兼容性好,適配絕大多數(shù)口服制劑配方,粉體流動性佳。
儲存要求
密封保存,置于陰涼干燥處,防潮,防止吸潮結(jié)塊。
木糖醇 醫(yī)藥級白色結(jié)晶粉末原料