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CAS號	38304?91?5	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級	證書	GMP證書

藥用米諾地爾原料藥 類別：藥用原料藥，鉀通道開放劑，降壓、促毛發(fā)生長藥物原料含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，按干燥品計(jì)算，含 C?H??N?O 不得少于 98.0%

理化性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。本品在乙醇中略溶，在水中微溶，在丙酮中極微溶解，在冰醋酸中溶解。熔點(diǎn) 272?274℃（伴隨分解）。干粉密封條件下性質(zhì)穩(wěn)定；光照條件下長時(shí)間存放可發(fā)生色澤加深，需要避光保存。

藥典鑒別

1、紫外分光光度鑒別：取本品，加乙醇溶解稀釋制成每 1ml 約含 6μg 的溶液，照紫外?可見分光光度法測定，在 231nm 波長處存在最大吸收峰。2、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與米諾地爾對照品圖譜保持一致。3、色譜鑒別：高效液相色譜檢測，供試品主峰保留時(shí)間與對照品主峰保留時(shí)間一致。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水混懸液 pH 處于藥典規(guī)定范圍。含氯化合物：經(jīng)有機(jī)破壞后檢測，氯化物雜質(zhì)不得超過限度。有關(guān)物質(zhì)：各單一雜質(zhì)、總雜質(zhì)峰面積均控制在藥典限定以內(nèi)。干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過標(biāo)準(zhǔn)限值。熾灼殘?jiān)哼z留殘?jiān)坏么笥谒幍湟?guī)定限度。重金屬：重金屬雜質(zhì)含量控制在藥用安全允許范圍。含量測定：高效液相色譜法測定，按干燥品計(jì)算，含 C?H??N?O 不得少于 98.0%。

作用機(jī)理

本品屬于鉀離子通道開放劑，可直接松弛血管平滑肌，擴(kuò)張外周小動(dòng)脈，降低外周血管阻力，產(chǎn)生降壓效果，對靜脈血管無明顯擴(kuò)張作用。局部外用時(shí)，可以擴(kuò)張頭皮局部微血管，改善毛囊部位血液供給，調(diào)節(jié)毛囊生長周期，促使休止期毛囊向生長期轉(zhuǎn)化，刺激毛發(fā)生長；局部完整皮膚吸收量有限，正常外用劑量下全身藥物暴露量較低?？诜o藥可發(fā)揮降壓作用，用于頑固性高血壓治療。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥，主要用于米諾地爾酊、搽劑、凝膠等外用制劑生產(chǎn)，用于男性型脫發(fā)、斑禿相關(guān)外用制劑投料；也可用于口服降壓制劑生產(chǎn)。僅供制藥工業(yè)原料投料使用，不可直接自用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

粉體純度高，雜質(zhì)控制嚴(yán)格；血管舒張、促毛發(fā)生理作用明確；粉體流動(dòng)性良好，可適配醇溶液、凝膠、軟膏多種制劑配方；批次質(zhì)量穩(wěn)定。

儲(chǔ)存要求

密封，遮光保存，放置陰涼干燥處，規(guī)避強(qiáng)光與高溫環(huán)境。

藥用米諾地爾原料藥

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