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CAS號	38304-91-5	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C9H15N5O	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用米諾地爾原料藥白色結晶粉末

類別：藥用原料藥，鉀通道開放劑，降壓、促毛發(fā)生長藥物原料

含量標準：符合藥典標準，按干燥品計算，含 C?H??N?O 不得少于 98.0%

理化性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。

本品在乙醇中略溶，在水中微溶，在丙酮中極微溶解，在冰醋酸中溶解。

熔點 272?274℃（伴隨分解）。干粉密封條件下性質(zhì)穩(wěn)定；光照條件下長時間存放可發(fā)生色澤加深，需要避光保存。

藥典鑒別

1、紫外分光光度鑒別：取本品，加乙醇溶解稀釋制成每 1ml 約含 6μg 的溶液，照紫外?可見分光光度法測定，在 231nm 波長處存在最大吸收峰。

2、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與米諾地爾對照品圖譜保持一致。

3、色譜鑒別：高效液相色譜檢測，供試品主峰保留時間與對照品主峰保留時間一致。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水混懸液 pH 處于藥典規(guī)定范圍。

含氯化合物：經(jīng)有機破壞后檢測，氯化物雜質(zhì)不得超過限度。

有關物質(zhì)：各單一雜質(zhì)、總雜質(zhì)峰面積均控制在藥典限定以內(nèi)。

干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過標準限值。

熾灼殘渣：遺留殘渣不得大于藥典規(guī)定限度。

重金屬：重金屬雜質(zhì)含量控制在藥用安全允許范圍。

含量測定：高效液相色譜法測定，按干燥品計算，含 C?H??N?O 不得少于 98.0%。

作用機理

本品屬于鉀離子通道開放劑，可直接松弛血管平滑肌，擴張外周小動脈，降低外周血管阻力，產(chǎn)生降壓效果，對靜脈血管無明顯擴張作用。局部外用時，可以擴張頭皮局部微血管，改善毛囊部位血液供給，調(diào)節(jié)毛囊生長周期，促使休止期毛囊向生長期轉化，刺激毛發(fā)生長；局部完整皮膚吸收量有限，正常外用劑量下全身藥物暴露量較低。口服給藥可發(fā)揮降壓作用，用于頑固性高血壓治療。

應用領域

藥用原料藥，主要用于米諾地爾酊、搽劑、凝膠等外用制劑生產(chǎn)，用于男性型脫發(fā)、斑禿相關外用制劑投料；也可用于口服降壓制劑生產(chǎn)。僅供制藥工業(yè)原料投料使用，不可直接自用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

粉體純度高，雜質(zhì)控制嚴格；血管舒張、促毛發(fā)生理作用明確；粉體流動性良好，可適配醇溶液、凝膠、軟膏多種制劑配方；批次質(zhì)量穩(wěn)定。

儲存要求

密封，遮光保存，放置陰涼干燥處，規(guī)避強光與高溫環(huán)境。

藥用米諾地爾原料藥白色結晶粉末

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