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CAS號	7727?73?3	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級	證書	GMP證書

芒硝醫(yī)藥級結(jié)晶顆粒中藥制劑原料

理化性狀

本品為棱柱狀、長方形或不規(guī)則塊狀及粒狀；無色透明或類白色半透明。質(zhì)脆，容易碎裂；無臭，味咸。

本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。

本品在干燥空氣中極易風(fēng)化，失去結(jié)晶水，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榘咨勰钤鞣?；水溶液呈中性。干粉密封條件下性質(zhì)穩(wěn)定，環(huán)境干燥會持續(xù)風(fēng)化減重。

藥典鑒別

1、鈉鹽鑒別：供試品水溶液經(jīng)處理，顯現(xiàn)鈉鹽專屬鑒別反應(yīng)。

2、硫酸鹽鑒別：供試品水溶液可生成硫酸鹽特征沉淀反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水溶液 pH 處于藥典規(guī)定區(qū)間。

溶液澄清度與顏色：供試品溶液澄清，無渾濁異色。

氯化物：氯化物雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥典限度以內(nèi)。

鈣鹽：鈣離子雜質(zhì)不得超過規(guī)定限值。

鎂鹽：鎂離子雜質(zhì)符合藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。

鐵鹽：鐵鹽雜質(zhì)管控在安全范圍。

重金屬：重金屬殘留控制在藥用允許范圍。

砷鹽：砷鹽雜質(zhì)嚴(yán)格符合安全限度。

含量測定：按干燥品計(jì)算，含 Na?SO?不得少于 99.0%。

作用機(jī)理

口服后在腸道內(nèi)形成高滲透壓環(huán)境，使腸道外水分大量進(jìn)入腸腔，增加腸腔內(nèi)含水量，軟化糞便，擴(kuò)張腸管，刺激腸道蠕動，產(chǎn)生瀉下效果；外用可發(fā)揮消腫散結(jié)、收斂抗炎作用，局部起效，幾乎不被黏膜吸收。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥，中藥制劑原料，內(nèi)服用于瀉下通便類制劑投料；外用于消腫類外用制劑加工?？芍苽渖?、復(fù)方外用洗劑等制劑。僅供制藥工業(yè)投料使用，不可直接自用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

晶體通透，雜質(zhì)少，批次質(zhì)量穩(wěn)定；溶解性好，滲透壓作用明確；內(nèi)服外用均可，適配多種中藥復(fù)方制劑。

儲存要求

密封保存，放置陰涼處，防止風(fēng)化。

芒硝醫(yī)藥級結(jié)晶顆粒中藥制劑原料

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